12月30日，2020年版《中國藥典》迎來正式執行，《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。

從質量管理方面來看，新版藥典要求企業必須不斷提升自身產品工藝水平，提高產品質量標準，淘汰落后工藝和標準，使得產品質量高，好，安全可控。

與此同時，國家一直在推動企業參與藥品標準的制定，從而實現更多的科研成果在藥品標準中得到轉化和應用。一方面，企業在科研方面的優勢可以得到充分突顯；另一方面，藥企也可以充分發揮主體作用，通過積極開展本企業的標準修訂和提升工作，加強研發創新，形成既有自身技術特點又有競爭力的藥品標準，從而實現推動我國藥品質量得到整體提升。

以本次藥典標準起草研究中備受關注的咳特靈制劑為例，咳特靈作為經典止咳用藥，但質量標準一直以來并不高，自2015年版藥典標準對咳特靈制劑進行了嚴格的質量提升后，咳特靈制劑市場已經產生了巨大變化，據悉，當咳特靈制劑再次被國家藥監局納入2020年版質量標準提高范圍內時，國家藥典委員會就組織了技術團隊，對各地檢驗機構及咳特靈制劑生產廠家進行層層篩選，嚴格把關，最終選定廣東省藥品檢驗所及知名制藥企業——廣東羅浮山國藥股份有限公司作為咳特靈制劑質量標準起草研究單位。

咳特靈產品生產廠家眾多，為何甄選到羅浮山國藥作為咳特靈質量標準起草研究單位呢？

據了解，羅浮山國藥一直以來注重技術水平提升，實現創新突破，取得了良好的成效，值得一提的是，羅浮山國藥很早就參與了藥典標準起草研究工作，其在質量標準研究方面的成績突出，被評為“藥典標準研究先進單位”。

早在2015年版咳特靈質量標準升級的時候，羅浮山國藥就憑借強大的技術儲備、嚴格的質控體系、先進的生產設備，率先攻克工藝技術難關，成為國內能按照新標準穩定地批量生產咳特靈的極少數企業之一。

2018年羅浮山國藥更是成立博士后科研工作站、廣東省博士工作站、博士后創新實踐基地。其前瞻性的科研視角和創新能力可以很好地提升企業科研水平，運用高新技術、先進科技設備加強健康產業的信息化與自動化，為提高企業研發能力、攻克技術難題、開發更多優質產品提供強有力的技術支撐。

醫藥界相關人士預測，隨著2020版《中國藥典》的頒布，咳特靈產品將再次引發一場質量變革，品種市場或將面臨重新洗牌。

可以預期，新版《中國藥典》的頒布實施必將推進藥品生產企業技術改造和工藝升級，推動我國醫藥產業高質量發展，促進醫藥產業結構加速調整，尤其是參與藥典標準起草研究的企業，結合其在科研方面的基礎優勢，必將再度走在藥品科技改革之路的前沿，將有利于整體提升我國藥品標準水平，進一步推動醫藥產業結構調整，促進我國醫藥產品走向國際，其意義十分深遠。