琥珀酸舒馬普坦膠囊

偏頭痛,頭痛,偏頭痛

用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性發作。

據國外文獻報道：一、主要不良反應1、心臟的不良反應：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心動過速，室顫，心跳驟停），甚至于有報道病人使用舒馬普坦后數小時內死亡，但上述事件的發生率微乎其微。舒馬普坦還可導致冠脈痙攣，6348例臨床試驗中，有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現冠脈痙攣的不良反應，但這些不良反應并未出現嚴重的臨床后果。2、腦血管的不良反應：腦出血，蛛網膜下腔出血，腦梗塞和其它事件，有些還出現致命的結果，但舒馬普坦與這些事件的關聯并不確定，相當一部分病例中，看起來更象是本來就存在腦血管病變，而將相關癥狀誤認為系偏頭痛（其實不是）所致，進而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前，對于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者，應先排除其它潛在的嚴重神經系統病變。同時應注意，具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外，一過性腦缺血發作）的風險可能增加。3、血壓升高：少數病人（包括有或沒有高血壓病史）可出現血壓明顯升高甚至出現高血壓危象。因此，舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應注意：使用本品時還可能會出現一過性血壓升高或外周血管阻力增加。4、過敏反應：個別病人服用本品后可發生過敏反應，這些過敏反應可能會危及生命。5、其他：舒馬普坦還可導致冠脈痙攣發作的其它血管痙攣反應。此外曾報道過有些病人發生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結腸缺血。二、其他不良反應其發生率超過1%或者至少與安慰劑發生率相當的不良反應包括惡心和/或嘔吐，偏頭痛，頭痛，唾液分泌減少，頭昏，嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較好。在各種劑量下，絕大多數不良反應均較輕微而持續時間短，不至于造成長時間的影響。2.開放性無對照臨床研究中發生率在1%以下的不良反應該不良反應主要有：燒灼感和麻木感，心悸，心源性昏厥，血壓下降，血壓升高，鼻竇炎，耳鳴，過敏性鼻炎，上呼吸道感染癥狀，腹瀉和胃痛，肌痛，畏光，呼吸困難，出汗，過敏等。

尚不明確。

鋁塑泡罩。10粒/板

處方藥

醫保乙類

否

暫定18個月。

國產

由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究，用于孕婦的安全性尚未確定，故不推薦孕婦使用。

由于本品在動物試驗中發現可在乳汁中分泌，人類尚缺乏相關資料，故不推薦哺乳期婦女使用。

兒童用藥的安全性尚未確定，故不推薦兒童使用。

由于老年病人更可能發生肝功能損害，并為冠心病的危險因素，且高血壓發生率較高，因此，舒馬普坦不推薦用于老年病人。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動劑，作用于人基底動脈和腦脊硬膜血管系統，引起血管收縮，該作用可能與其偏頭痛緩解作用有關。

密封、陰涼處保存。

單次口服的推薦劑量為50mg（1粒），用水送服，若服用1次后無效，不必再加服。如果在首次服藥后有效，但癥狀仍持續發作者可于2小時后再加服1次。若服用后癥狀消失，但之后又復發者，應待前次給藥24小時后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg（2粒）。24小時內的總劑量不得超過200mg（4粒）。

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒。