鹽酸納洛酮注射液

慢性酒中毒,酒依賴綜合征,慢性酒精中毒,慢性酒中毒綜合征,老年人酒精性肝病,老年酒精性肝病,局部藥中毒,酒精中毒

本品為類受體拮抗藥。

1、用于解除類藥物復合藥術后所致的呼吸抑制，并催醒病人。

2、用于類藥物過量。

3、用于急性乙醇中毒。

本品不良反應少見，偶可出現嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、高血壓和煩躁不安。

禁用于對本品過敏的患者。

1、本品慎用于已知或懷疑其母親對類藥物有依賴性的新生兒。2、對應用本品有效的患者應持續監護，因為一些類物質作用持續時間可能長于本品，必要時應重復給予本品。3、在對抗急性類藥物過量時，除了應用本品，還要采取維持氣道通暢、人工呼吸、給予升壓劑等其它復蘇措施。4、有心血管疾病史，或接受其它有嚴重的心血管不良反應（低血壓、室性心動過速或室顫、肺水腫）的藥物治療的患者應慎用本品。5、腎功能不全者慎用本品。6、術后類藥物抑制效應的突然糾正可能出現嚴重不良反應，需注意。詳見不良反應項。7、本品在肝臟病人的安全性和有效性沒有確立，在一項對肝硬化病人的小規模研究中，發現血漿本品濃度比在肝臟疾病的患者約高6倍。肝臟病人慎用本品。8、本品對非類物質引起的呼吸抑制沒有作用。對丁丙諾啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆轉，如果發生這種情況，應輔以人工呼吸。

0.4mg*5*1ml

處方藥

醫保甲類

否

36個月

國產

對孕婦及哺乳期婦女尚沒有做對照實驗，只有在確實需要時才應用于孕婦。

不應把本品與含有氫鈉、亞氫鈉、長鏈高分子陰離子或任何堿性的制劑混合。在把藥物或化學試劑加入本品溶液中以前，應首先確定其對溶液的化學和物理穩定性的影響。

本品為受體拮抗藥，本身幾乎無藥理活性。但能競爭性拮抗各類受體，對μ受體有很強的親和力。（一）藥理作用1．完全或部分糾正類物質的中樞抑制效應，如呼吸抑制、鎮靜和低血壓。2．對動物急性乙醇中毒有促醒作用。3．為純受體拮抗劑，即不具有其他受體拮抗劑的“激動性”或樣效應；不引起呼吸抑制、擬精神病反應或縮瞳反應。4．未見耐藥性，也未見生理或精神依賴性。5．雖然作用機理尚不完全清楚，但是，有充分證據表明是通過競爭相同受點拮抗類物質效應的。（二）臨床藥理在一項由中華神經外科學會和中華神經外科雜志組織的臨床研究中，全國18家大型醫院（包括神經專科醫院）對納洛酮注射液治療急性顱腦損傷進行了雙盲隨機對照臨床研究，共完成500余例，試驗組是在基礎治療方案上加入本品，用藥劑量為0.3mg/kg體重/日，用生理鹽水或平衡液稀釋至500ml后使用輸液泵24小時持續滴注，連用3日后，統一減量為4.8mg/日，連續7日后停藥。結果試驗組與未加入本品而僅用基礎治療的安慰劑對照組比較，試驗組死亡率為12.5%，安慰劑對照組為17.3%，兩組有顯著性差異，并且試驗組GCS評分、GOS評分、語言運動功能和生活質量評分均明顯優于安慰劑組。在治療期間共有8名病人在用藥后出現不同程度的肝腎功能異常，但無證據證明為與用藥有關。

靜脈注射給藥時，通常在2分鐘內起效，當肌內注射或皮射給藥時起效稍慢。作用持續時間長短取決于給藥劑量和給藥途徑。肌內注射作用時間長于靜脈注射。但是否需要反復給藥取決于所拮抗的類物質的給藥劑量、類型和途徑。非腸道給藥時，在體內快速分布，在肝臟代謝，主要生成葡糖苷酸結合物，通過尿液排出。研究表明，成人血漿半衰期為30～81（64±12）分鐘，新生兒平均血清半衰期為3.1±0.5小時。

密閉、在涼暗處保存。

國家藥品標準WS1-XG-044-2000

舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根據病情需要可重復用藥。