西羅莫司膠囊
來源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 06:00:11
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- 批準文號:國藥準字H20100079
- 英文名稱:Sirolimus Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規格:0.5mg
- 生產地址:石家莊經濟技術開發區揚子路11號
- 批準日期:2015-02-10
- 藥品本位碼:86902697000380
- 相關疾病
器官移植排異,免疫性疾病,器官移植排異
- 適應癥
可用于器官移植抗排異反應及自身免疫性疾病的治療。
- 不良反應
1.可見厭食、腹瀉及嘔吐,嚴重者可出現消化性潰瘍、間質性肺炎及脈管炎。
2.也可出現貧血、血小板減少癥、高脂血癥及高血壓。 - 禁忌
尚不明確。
- 包裝
0.5mg*10粒*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
負荷過重易影響機體代謝。
- 藥物毒理
1.西羅莫司通過與其它免疫抑制劑截然不同的作用機制,抑制抗原和細胞因子(白介素IL-2,IL-4和IL-15)激發的T淋巴細胞的活化和增殖。
2.西羅莫司亦抑制抗體的產生。在細胞中,西羅莫司與親免蛋白,即FK結合蛋白-12(FKBP-12)結合,生成一個免疫抑制復合物。此西羅莫司FKBP-12復合物對鈣神經素的活性無影響。此復合物與哺乳動物的西羅莫司靶分子(mTOR,一種關鍵的調節激酶)結合,并抑制其活性。此種抑制阻遏了細胞因子驅動的T細胞的增殖,即抑制細胞周期中G1期向S期的發展。實驗模型研究表明,西羅莫司可延長小鼠、大鼠、豬和/或靈長目動物的同種異體移植物(腎、心、皮膚、胰島、小腸、胰-十二指腸和骨髓)的存活期。西羅莫司可逆轉大鼠的心和腎同種異體移植的急性排斥反應,并延長預敏感化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中,西羅莫司的免疫抑制作用可持續至停止治療后6個月。此種免疫耐受性作用是針對同種抗原的。
3.在自體免疫疾病的嚙齒類動物的模型中,西羅莫司抑制與下列疾病有關的免疫介導反應:系統性紅斑狼瘡、膠原蛋白引發的關節炎、自體免疫性I型糖尿病、自體免疫性心肌炎、實驗性過敏性腦脊髓炎、移植物抗宿主疾病和自體免疫性眼色素層視網膜炎。 - 藥代動力學
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
密閉,防潮。
- 用法用量
口服。一次負荷劑量6mg,隨后的維持量為2mg/日。