更昔洛韋眼用凝膠
來源:湖北科益藥業股份有限公司 日期:2018-12-07 23:24:06
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- 批準文號:國藥準字H20050406
- 英文名稱:Ganciclovir Ophthalmic Gel
- 商品名:麗科明
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:凝膠劑
- 規格:5g:7.5mg
- 生產地址:武漢市東湖新技術開發區黃龍山路科益產業園
- 批準日期:2015-09-06
- 藥品本位碼:86901828000510
- 相關疾病
角膜炎
- 適應癥
單純皰疹病毒性角膜炎。
- 不良反應
治療中可能發生短暫的眼瘁、灼熱感,針刺感及輕微視力模糊,但很快消失,不影響治療。偶見白細胞下降。
- 禁忌
對更昔洛韋過敏者禁用。嚴重中性粒細胞減少(少于0.5×109/L)或嚴重血小板減少(小于25×109/L)的患者禁用。
- 注意事項
不要入口,不過量用藥
- 包裝
5g:7.5mg/支
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明,更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性,故孕婦應權衡利弊后再決定是否用藥。哺乳期婦女慎用,在使用本品之前,應咨詢醫生。
- 兒童用藥
尚缺乏兒童使用的資料,建議兒童慎用。使用前咨詢醫生,在潛在的獲益超過風險時使用。
- 老人用藥
尚缺乏老年患者使用的文獻資料。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
未見更昔洛韋滴眼液使用過量的報道。
- 藥物毒理
更昔洛韋是一種2’-脫氧鳥嘌呤核苷酸的類似物,可抑制皰疹病毒的復制。其作用機理是:更昔洛韋首先被CMV編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細胞內,三磷酸鹽的水平比非感染細胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細胞中可優先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細胞內持續數天。更昔洛韋的三磷酸鹽被認為能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進入病毒DNA內,從而導致病毒DNA延長的終止。臨床已證實:更昔洛韋對巨細胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。
- 藥代動力學
對6例志愿者雙眼使用更昔洛韋眼用凝膠,每間隔3小時用藥1次,1日4次,取淚液測藥物濃度。結果表明,不同淚液中平均藥物濃度為(O.92~6.86μg/ml),均高出對HSV-I的半數抑制濃度(平均ED50:O.23μg/ml)。表明淚液中濃度為有效治療濃度。
- 貯藏
10℃以上密閉保存。打開藥管后其保存期不得超過4周。
- 執行標準
YBH04962005
- 用法用量
用法:外用,滴入結膜囊中。
用量:一次1滴,一日4次,療程3周。 - 性狀
本品為水溶性無色透明凝膠。