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  • 藥品詳情

鹽酸索他洛爾片

來源:山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:02:04

  • 批準文號:國藥準字H19991061
  • 英文名稱:Sotalol Hydrochloride Tablets
  • 商品名:濟迪
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:40mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904141000465
相關疾病

室上性心動過速,心房撲動,心房顫動,室性心律失常,急性心肌梗死,嚴重心律失常,室上性心動過速

適應癥

1.轉(zhuǎn)復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。
2.心房撲動,心房顫動。
3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動過速。
4.急性心肌梗死并發(fā)嚴重心律失常。

不良反應

1.與β-受體阻滯劑作用相關的有心動過緩﹑低血壓﹑支氣管痙攣.
2.本品高可有乏力﹑氣短眩暈﹑惡心﹑嘔吐皮疹等.
3.本品嚴重的不良反應是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴重時可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動過速,多源性室必心動過速,心室顫動,多與劑量大,低鉀,Q-T延長,嚴重心臟病變等有關.

禁忌

1.心動過緩,心率<60次/分病態(tài)竇房結綜合征,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯,室內(nèi)傳導阻滯,低血壓、休克、Q-T延長。
2.未控制心衰及過敏者。

注意事項

1.用藥前及用藥過程要查電解質(zhì),注意有無低鉀﹑低鎂,需及時糾正。
2.用藥過程需注意心率及血壓變化。
3.應監(jiān)測心電圖QTc變化,QTc>500ms應停藥。
4.腎功能不全,需慎用或減量。
5.孕婦,哺乳婦女慎用。

包裝

-

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

需慎用,特別腎功能不全,電解質(zhì)紊亂者。

藥物相互作用

1.與其他Ⅰa﹑Ⅱ﹑Ⅲ類抗心律失常藥同用時有協(xié)同作用。
2.與鈣拮抗劑同用時可加重傳導障礙,進一步抑制心室功能,降低血壓。
3.與兒茶酚胺類藥(如利血平﹑胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴重心動過緩。
4.有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報道。

藥物過量

血壓下降、心動過慢、Q-T延長,并可出現(xiàn)嚴重致命性心律失常。

藥物毒理

1.本品兼有第Ⅱ類和第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1和β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位、有效不應期及Q-T新時期,抑制竇房結、房室結傳導時間,并延長房室旁路的傳導。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長,QRS時限輕度增寬,Q-T間期顯著延長。
2.本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動作電位延長,鈣內(nèi)流時間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。
3.本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

藥代動力學

口服吸收近100%,2~3小時血藥濃度達峰值水平,無肝臟首過效應,生物利用度達95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時,t1/2約15~20小時,腎功能受損t1/2明顯延長。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-(X-257)-2004Z

用法用量

1.口服給藥:1.80~160mg/日,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。
2.室性心動過速成可160~480mg/日。
3.腎功能不全應減少劑量。

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