注射用鮭降鈣素
來源:青島國大生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-10 01:35:34
-
- 批準文號:國藥準字H20020649
- 英文名稱:Calcitonin(Salmon) for Injection
- 商品名:蓋瑞寧
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:山東青島
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規格:100IU
- 生產地址:山東省青島經濟技術開發區前灣港路216號
- 批準日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86904029000013
- 相關疾病
髕骨軟骨軟化癥,高鈣血癥,乳腺癌,骨質疏松,腎癌,肺癌,骨質疏松癥
- 適應癥
1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣制劑聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。2.繼發于乳腺癌﹑肺癌或腎癌﹑骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥﹑缺乏活動或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。5.痛性神經營養不良癥或Sudeck氏病。
- 不良反應
?1.可以出現惡心﹑嘔吐﹑頭暈﹑輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與劑量有關,靜脈注射比肌內注射或皮射給藥更常見。2.罕見的多尿和寒戰已有報告。在罕見的病例中,給予本品可導致過敏反應,包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據報道個別的過敏反應可導致心動過速﹑低血壓和虛脫。
- 禁忌
1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
?1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下:每支(100單位/支)加滅菌注射用水1ml溶解后,用T.B針筒取0.1ml(50單位/支的取0.2ml),用生理鹽水稀釋至1ml,皮射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過中度紅色為陰性,超過中度紅色為陽性。2.長期臥床治療的患者,每月需檢查血液生化指標和腎功能。3.治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。
- 包裝
100IU*5支/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未確定,故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
無需調整劑量。
- 藥物相互作用
1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂﹑鐵而影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。
- 貯藏
避光,在冷處保存
- 執行標準
國家藥品標準WS1-(X-004)-2006Z
- 用法用量
?使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內注射,需在醫生指導下用藥。骨質疏松癥:每日一次,根據疾病的嚴重程度,每次50~100IU或隔日100IU,為防止骨質進行性丟失,應根據個體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重5~10IU,一次或分兩次皮下或肌內注射,治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整,如果注射的劑量超過2ml,應采取多個部位注射。變形性骨炎:每日或隔日100IU。痛性神經營養不良癥:早期診斷是重要的,而且一旦確診,應盡早使用降鈣素治療。每日100IU皮下或肌內注射,持續2~4周;然后每周三次100IU,維持6周以上;這取決于病人的反應。