注射用特利加壓素
來源:深圳翰宇藥業股份有限公司 日期:2018-12-07 21:57:27
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- 批準文號:國藥準字H20093804
- 英文名稱:Terlipressin for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規格:1mg(相當于特利加壓素0.86mg)
- 生產地址:深圳市南山高新區技術工業園區中區翰宇生物醫藥園
- 批準日期:2014-07-28
- 藥品本位碼:86900526000433
- 相關疾病
消化道出血,敗血癥,產后出血,十二指腸潰瘍,慢性肝炎,肝硬化,流產,胃潰瘍出血
- 適應癥
1.胃腸道出血,如食管靜脈曲張出血﹑胃或十二指腸潰瘍出血,以及其它胃腸道出血。2.泌尿生殖系統出血,如功能性或其它原因引起的子宮出血﹑生產或流產等引起的出血。3.術后出血的治療,特別是腹腔和盆腔區域的出血。4.婦科手術的局部使用,如在子宮頸的手術。5.肝腎綜合征,如(慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等)合并肝腎綜合征,也用于肝移植患者術前術后肝腎綜合征的治療或預防等。6.頑固性(對兒茶酚胺抵抗性)休克,如敗血癥性休克等對擴容或(和)兒茶酚胺等常規治療無反應時。
- 不良反應
本品很少有不良反應發生,已報告的不良反應包括腹部痙攣,頭痛,面色蒼白、動脈血壓升高。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
本藥的增壓與抗利尿作用雖然較賴氨酸加壓素及精氨酸加壓素低,但高血壓﹑心臟功能紊亂或腎功能不全者仍應慎用。妊娠由于本藥對平滑肌會產生影響,因此孕婦不宜使用。
- 包裝
1mg
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥代動力學
特利加壓素在體內經氨基肽酶作用,脫去其N末端的3個甘氨酰殘基后,緩慢降解為有活性的賴氨酸加壓素。特利加壓素靜脈途徑給藥的藥代動力學模型為二室模型,清除半衰期約40分鐘,代謝清除率約為9ml/kg/min,分布容積約0.5L/kg。靜脈給藥后約30分鐘可在血漿中檢測到有生物活性的賴氨酸加壓素,在60~120分鐘期間,有活性的賴氨酸加壓素達峰值。
- 貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
1.治療食管胃底靜脈曲張出血:
(1)首劑2.0mg(用生理鹽水稀釋)靜脈緩慢注射(超過1分鐘),維持劑量為每4小時靜脈緩慢注射1.0mg-2.0mg延續24~48小時,直至出血控制。建議出血停止后仍維持治療1~2天,以防止再出血。
(2)其它胃腸道出血:對疑為上消化道出血的患者進行早期治療時使用,可每4~6小時靜脈緩慢注射1.0mg,連續用藥,直至出血控制。本品也可作為急救藥物使用。
2.治療泌尿生殖道出血:可每4~6小時靜脈滴注0.2~1.0mg;用于治療少女子宮出血時,建議給藥劑量為5~20μg/千克體重。
3.用于兒童內臟出血:每4~8小時靜脈給藥一次,每次劑量為8~20μg/千克體重,連續用藥,直至出血控制,治療方式同成人。用硬化法治療后的食管靜脈曲張,建議采用20μg/千克體重一次性推注。
4.婦科手術后的局部應用:將0.4mg稀釋于生理鹽水至10ml,在子宮頸管內或子宮頸管旁注射給藥,在給藥后.~10分鐘內觀察。若有必要,可重復給藥。
5.治療肝腎綜合征:
(1)(慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等合并)肝腎綜合征:每8~12小時靜脈緩慢注射1.0mg(也可將1.0mg溶于500ml糖水中靜脈滴注),連續使用直至腎功改善。
(2)對肝移植術前合并肝腎綜合征的患者在等待接受肝移植術期間,每8~12小時靜脈緩滴1.0~2.0mg(每次滴注時間約4小時),連續使用直至腎功恢復或直至接受肝移植術。也有術前每日使用10mg較大劑量的報道。
(3)對肝移植術后沒有合并肝腎綜合征的患者,可術后每8小時予1.0mg靜脈緩滴,2~3天,作為肝腎綜合征的預防治療。
(4)對肝移植術后合并肝腎綜合征的患者,術后根據腎功受損程度予1.0~2.0mg靜脈緩滴,每日3~4次,連續4~8天,直到腎功改善。(具體用法用量可根據臨床情況進行調整)
6.治療頑固性休克,1mg靜脈緩慢注射,每天1~2次。
7.兒童用藥,每4小時靜脈緩慢注射20μg/千克體重,用藥時間視血流動力學改善情況而定。
8.使用中注意觀察血壓及心率。