萘丁美酮分散片

播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病,骨關節炎,類風濕性關節炎,風濕性關節炎,類風濕性關節炎

本品適用于骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似癥狀。

1.胃腸道:惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。2.神經系統:表現有頭痛，頭暈，耳鳴，多汗，失眠，嗜睡，緊張和多夢，發生率小于1.5%。3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4.少見或偶見的不良反應有黃疸，肝功能異常，焦慮，抑郁，感覺異常，震顫，眩暈，大皰性皮疹，蕁麻疹，呼吸困難，哮喘，過敏性肺炎，蛋白尿，血尿及血管神經性水腫等。

活動性消化性潰瘍，嚴重肝損害（如肝硬化），對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應。8.肝功能一些參數的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙的患者中經常能見到，沒有本品增加這些變化的證據。

0.5g*10片/盒

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

妊娠和哺乳期使用:動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。由于沒有確定孕婦的安全性，因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。

不推薦兒童使用。

很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g（2片），一些患者服用0.5g（1片）會得到令人滿意的效果。

1.和氫氧化鋁凝膠，阿司匹林或對乙酰氨基酚并用不影響本品的吸收率，但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應用這兩種藥物的資料。3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應適當減少劑量。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。1．抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。2．胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。3．對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

本品口服后在十二指腸被吸收，經肝臟轉化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉化6-MNA，50%轉化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經肝臟轉化為非活性產物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。

遮光，密閉保存。

成人：
1.口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。
2.體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。
3.對嚴重或持續癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨給藥。