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  • 藥品詳情

注射用鹽酸平陽霉素

來源:哈爾濱萊博通藥業有限公司 日期:2018-12-08 04:22:24

  • 批準文號:國藥準字H23021807
  • 英文名稱:Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑
  • 規格:8mg
  • 生產地址:哈爾濱市利民開發區北京路13號
  • 批準日期:2015-10-17
  • 藥品本位碼:86903620000125
相關疾病

唇癌,舌癌,鼻咽癌,皮膚癌,乳腺癌,宮頸癌,食管癌,鼻咽癌

適應癥

1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齒齦癌﹑鼻咽癌等頭頸部鱗癌。
2.亦可用于治療皮膚癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑食管癌﹑癌﹑外陰癌﹑惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
3.對肝癌也有一定。
4.對翼狀胬肉有顯著。

不良反應

平陽霉素的不良反應主要有發熱﹑胃腸道反應(惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等)﹑皮膚反應(色素沉著﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脫發,肢端麻痹和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現率低于博萊霉素.

禁忌

1.對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。
2.對有肺﹑肝﹑腎功能障礙的患者慎用。

注意事項

1.發熱,給藥后如患者出現發熱現象,可給予退熱藥。對出現高熱的病人,在以后的治療中應減少劑量,縮短給藥時間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
3.病人如出現咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時胸部X-光片出現異常,應停止給藥,并給予甾體激素和適當的抗生素。
4.偶爾出現休克樣癥狀(血壓低下,發冷發熱﹑喘鳴﹑意識模糊等),應立即停止給藥,對癥處理。
5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。
6.需按醫師處方,指示用藥。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

30個月

國家/地區

國產

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細胞代謝功能,促進癌細胞變性、壞死。
(2)體外實驗證明:平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNE-2,結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。
(3)在體內:平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對小鼠皮下接種的結腸癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異物,對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
2.毒理研究:
用18~20克體重的小白鼠,雌雄各半,隨機分組,每組10只動物,分別由靜脈或腹腔內注射平陽霉素,觀察14天,記錄死亡動物數,用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。
3.結果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg,LD10為100ml/kg;腹腔內注射的LD50為188ml/kg,LD10為125ml/kg。

藥代動力學

給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發現除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達到4:1。

貯藏

密封,在涼暗干燥處保存。

用法用量

1.靜脈內注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
2.肌內注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價)/ml的濃度注射。
3.動脈內注射:用3~25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價)作一次動脈內注射或持續動脈內注射。
4.成人每次劑量為8mg(效價),通常每周給藥2~3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示的劑量一般為80~160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。
5.腫瘤消失后,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右。
6.治療血管瘤及淋巴管瘤:
(1)平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥,間歇期至少1個月,5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。
(2)治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多卡因注射液3ml~5ml稀釋。注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7~10天重復注射,藥物總量一般不超過70mg(效價)。
7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個息肉。觀察15~30分鐘有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1~2個療程。

性狀

本品為白色疏松塊狀物或無定型固體,無臭或幾乎無臭,引濕性強。

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