吲達帕胺緩釋膠囊

原發性高血壓,原發性高血壓

本品原發性高血壓。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:
1.對血液及淋巴循環系統的影響罕見:血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。
2.對神經系統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。
3.對心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。
4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。
5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。
6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人?？赡軙挂延械募毙韵到y性紅斑狼瘡病情加重。關于實驗室參數
7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀癥的發生:治療4到6周后，有10%的病人出現血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。
8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少并且程度輕微。
9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。
10.罕見:高血鈣癥

1.磺胺藥過敏者禁用。
2.嚴重腎功能衰竭者禁用。
3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。
4.低血鉀者禁用。

警告:
1.當肝功能受損時，噻嗪及相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。水和電解質平衡
2.血鈉:治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律的監測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁(見不良反應及藥物過量)。
3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人.營養不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心率失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低血鉀癥和心動過緩都是嚴重心率失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發因素。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始后的1周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。
4.血鈣:噻嗪及相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。
5.血糖:在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低血鉀時。
6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。
7.腎臟功能和利尿劑:只有當腎臟功能正?；蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡.體重和性別對血肌酐值進行調整，調整幅度可依據Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響;但對于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。
8.運動員:運動員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。)對駕駛機動車和操作機器能力的影響本品不會影響警覺，但某些病人可能會發生與血壓降低相關的個體反應，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下

處方藥

醫保甲類

否

兩年

國產

妊娠:利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑，絕不能用其治療妊娠性水腫。哺乳:因為藥物可進入乳汁，不建議哺乳。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

1.不適當的聯合用藥鋰:在無鈉飲食時(尿中鋰的排出減少)，吲達帕胺增加血鋰濃度并導致鋰鹽過量的表現。無論如何，如果需要應用利尿劑，應當嚴格監測血鋰水平，并且調整用藥量。聯合使用時需要注意的藥物1.引起扭轉性室速的藥物la類抗心律失常藥(奎尼丁，二氫奎尼丁，雙異丙吡胺)Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮，索他洛爾，多菲利特，伊布利特)一些抗精神失常藥:吩噻嗪類(氯丙嗪，氰美馬嗪，左美丙嗪，硫利達嗪，三氟拉嗪)苯甲酰胺類(氨磺必利，舒必利，舒托必利，硫必利)丁酰苯類(氟哌利多，氟醇)其他類:芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，鹵泛群，咪唑斯汀，噴他脒，司帕沙星，莫西沙星，靜脈用長春胺。聯合應用增加室性心律失常的危險性，尤其是引起扭轉性室速(低鉀血癥是一個危險因素)。聯合用藥之前，應監測低鉀血癥，必要時應糾正。應進行臨床體征，血漿電解質水平和心電圖的監測。一旦出現低鉀血癥，選擇不導致扭轉性室速的藥物。
2.非甾體類抗炎藥(全身性)，包括選擇性cox-2抑制劑及高劑量的水楊酸鹽(每日大于。克)，可能會降低吲達帕胺抗高血壓的作用。脫水病人存在急性腎功能衰竭的危險性(腎小球濾過率降低)，治療前給病人補充水分，并監測其腎功能。
3.血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑，在先前存在缺鈉的情況下(特別見于腎動脈狹窄時)，吲達帕胺與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，存在引發突發低血壓或急性腎衰的危險性。
4.對原發性高血壓，先前應用利尿劑治療可能導致缺鈉，必須注意:
a、可在應用血管緊張素轉換酶抑制劑前三天停用利尿劑，必要時可重新開始應用排鉀利尿劑;
b、或在給予血管緊張素轉換酶抑制劑時，采用低起始劑量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉換酶抑制劑的起始量應很小，可在減少排鉀利尿的劑量后開始給藥。對于所有病人，在應用血管緊張素轉換酶抑制劑的第1周時要檢測腎臟功能(血肌酐)。
5.其他降低血鉀的化合物:二性霉素B(靜脈)，糖皮質激素和鹽皮質激素(口服)，替可克肽，刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險性(協同作用)，在應用洋地黃類藥物時，要特別注意。監測血鉀，必要時加以糾正。應用非刺激性瀉藥。
6.巴氯芬:加強降血壓作用。給病人補液;在治療開始時監測腎臟功能。
7.洋地黃類藥物:低鉀血癥易于誘發洋地黃類藥物的毒性作用。應注意監測血鉀，心電圖，必要時重新調整治療。
8.聯合使用須加考慮的藥物
(1)保鉀利尿劑(阿米洛利，安體舒通，氨苯喋啶)這種聯合用藥對某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性(特別是對于腎衰和糖尿病患者)。監測血鉀，心電圖，必要時重新調整治療。
(2)二甲雙胍利尿劑(特別是髓袢利尿劑)所誘發的功能性腎功能不全，能夠增加二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒的危險。血肌酐水平在男性超過15mg/L(125?ol/L)，在女性超過12mg/L(110?ol/L)時，不要應用二甲雙胍。
(3)碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險性，特別是應用大劑量時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。
(4)丙咪嗪抗抑郁藥(三環類抗抑郁藥)，精神安定藥具有抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險性(協同作用)。
(5)鈣鹽:尿中排鈣減少導致高血鈣的危險。
(6)環孢菌素在不增加循環中環孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險性。
(7)皮質激素，替可克肽(口服)降低吲達帕胺抗高血壓(皮質激素引起水/鈉潴留)。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

動物實驗證明，對實驗性高血壓動物有抗高血壓作用和利尿作用。這種作用與劑量有關：在低劑量時顯示降壓作用，在高劑量時顯示利尿作用。其降壓機理可能是作用于小動脈血管壁，降低血管張力和血管對升壓物質的反應性，從而減少外周血管阻力而起作用；亦可能與利尿作用有關。在治療劑量范圍內，除具有降壓和利尿作用外，對神經系統、呼吸系統、消化系統和血液系統無明顯影響。對多種動物的急性毒性和性實驗證明，本品毒性較低。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

遮光，密封保存。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。
2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。
3.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓，只能增加利尿作用。