重組人干擾素α1b滴眼液
來源:北京三元基因藥業股份有限公司 日期:2018-12-07 20:09:18
-
- 批準文號:國藥準字S20130003
- 英文名稱:Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops
- 產品類別:生物制品
- 所在地區:北京
- 劑型:眼用制劑
- 規格:20萬IU:2ml/支
- 生產地址:北京市大興區工業開發區金苑路1號
- 批準日期:2018-01-22
- 藥品本位碼:86900115000134
- 相關疾病
眼瞼單純皰疹,單皰性結膜炎,角膜炎,單皰性虹膜睫狀體炎,眼瞼帶狀皰疹,帶狀皰疹性角膜炎,鞏膜炎,角膜炎
- 適應癥
1.用于治療眼部病毒性疾病,對單純皰疹性眼病,包括眼瞼單純皰疹,單皰性結膜炎,角膜炎(樹枝狀,地圖狀,盤狀,實質性角膜炎)單皰性虹膜睫狀體炎顯著;
2.對帶狀皰疹性眼病(如眼瞼帶狀皰疹、帶狀皰疹性角膜炎、鞏膜炎、虹膜睫狀體炎)、腺病毒性結膜角膜炎、流行性出血性結膜炎等也有良好效果。 - 不良反應
一般無不良反應,偶見一過性輕度結膜充血,少量分泌物,粘澀感,眼部刺痛,癢感等癥狀,但可耐受繼續用藥。病情好轉時酌減滴藥次數,癥狀即緩解消失。
- 禁忌
過敏體質者慎用。
- 注意事項
1.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求。
2.本品為無色或淡黃色液體,如遇有渾濁、異物等異常現象,則不宜使用。
3.滴藥時注意藥物及藥瓶不要觸及眼部,以防污染藥物。
4.啟用后,最多可使用4周。 - 包裝
20萬IU:2ml/支
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,從而抑制病毒在細胞內的復制;可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用,有效地遏制病毒侵襲和感染的發生;增強自然殺傷細胞活性,抑制腫瘤細胞生長,清除早期惡變細胞等,有效地遏制病毒侵襲和感染的發生。
2.急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品,無急性毒性反應。
3.長期毒性試驗:狗注射人用劑量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算),分別連續注射3個月和6個月,動物全部存活,未見毒性反應。血液和骨髓涂片,臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。 - 藥代動力學
1.健康志愿者單次皮射本品60μg,注射后3.99小時血藥濃度達最高峰,吸收半衰期為1.86小時,清除相對半衰期4.53小時。
2.本品吸收后分布于各臟器,于注射局部含量最高,其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織,然后在體內降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
1.旋下瓶蓋,于結膜囊內滴本藥一滴,滴后閉眼1~2分鐘。
2.急性炎癥期,每日滴用4~6次,隨病情好轉逐漸減為每日2~3次,基本痊愈后改為每日1次,繼續用藥一周后停藥。
3.有多次復發史的單皰性角膜炎患者,每遇感冒、發燒或其他誘因,如疲勞,生活不規律可滴用本品,一日2次,連續三日,以預防復發。