注射用尼莫地平

蛛網膜下腔出血,腦栓塞,腦血栓,蛛網膜下腔出血

用于1.預防和治療蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣。2.缺血性腦血管?。X血栓形成，腦栓塞，短暫腦缺血發作）

消化系統：惡心，胃腸道不適，胃腸道出血，少數病例出現腸梗阻（腸麻痹導致的腸運送障礙），肝炎。神經系統：頭暈，頭痛，嗜睡。心血管系統：血壓明顯下降（尤其對于基礎血壓增高的患者），潮紅，出汗，熱感；心率減慢（心動過緩）或較罕見的心率加快（心動過速），期外收縮。血液系統：極個別患者出現血小板減少癥。局部反應：靜脈炎（未經稀釋的尼莫地平輸液采用外周血管輸注時）其他：可有轉氨酶，堿性磷酸酶及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。

對本品中任何成份過敏者禁用。腦水腫和顱內壓增高者禁用。

1．低血壓患者（收縮壓低于100mmHg）須慎用。2．肝功能受損者應慎用。3．本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下腔出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫停降壓藥物，或減少本品的用藥劑量。4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹，腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量并保持觀察。5．避免與β受體阻滯劑或其他鈣離子拮抗劑合用。6．從小包裝取出后及時用時，應避免日光直射。7．由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯（PE）輸液管。8．請放在兒童接觸不到的地方。9．使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。10．同時使用其他藥品，請告知醫生。

棕色西林瓶裝，2mg：每盒2支，每盒4支；4mg：每盒4支。

處方藥

醫保甲類

否

暫定18個月。

國產

1．藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜使用。2．動物試驗提示本品有致畸性。

尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻資料，不推薦兒童使用本品。

尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其它項下內容或遵醫囑。

1．抗精神病藥物和抗抑郁劑合并應用抗抑郁劑可使尼莫地平的穩態血漿濃度提高50%，顯著降低，而其活性代謝產物去甲不受影響。去甲替林與尼莫地平同時給藥，將使尼莫地平稍有增加，而去甲替林的血漿濃度不受影響。長期定量使用尼莫地平與氟醇，并不出現相互作用。2．疊氮胸苷在猴身上同時應用抗HIV藥物疊氮胸苷和尼莫地平輸液可導致疊氮胸苷AUC顯著升高，相反的是，其分布容積與清除率顯著降低。3．尼莫地平可增強抗高血壓藥物的降壓作用，故應避免與其他鈣拮抗劑（如：其他二氫類，硫氮卓酮，維拉帕米等）或β受體阻滯劑以及α—甲基多巴合并使用。同時靜脈給予β受體阻滯劑可導致血壓進一步下降并且共同增強負性肌力作用，直至非代償性心力衰竭。如必須合并使用時，則須以病人進行密切監測。4．同時服用腎毒物（如：氨基甙類藥物，頭孢菌素類藥物，速尿）或已有腎功能損害的病人可引起腎功能減退，此時必須仔細監測腎功能，如發現腎功能減退，應考慮停藥。

尼莫地平為1，4-二氫類鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經系統內細胞膜的鈣通道，有效地調節細胞內鈣的水平，使之保持正常的生理功能。它能降低紅細胞脆性及血液粘滯度，抑制血小板凝聚，抗血栓形成。本品對腦血管的作用尤為突出，可與中樞神經的特異受體相結合，該特異性使本品能有效地預防和治療因蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害，抑制血管平滑肌細胞外鈣離子的內流，對離體或體內的腦動脈、正?；蛉毖哪X動脈均有擴張作用。對直徑小于10μm的小動脈作用最強，從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選擇性擴張腦血管，幾乎不影響外周血管，但增加劑量對高血壓也有較好的。

據報道，經靜脈連續滴注尼莫地平2mg/h，血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8ng/ml，半衰期約為1.06±0.16h，分布容積是0.94±0.41L/kg。尼莫地平與血漿蛋白結合率為97%-99%。尼莫地平的脂溶性較高，可通過胎盤屏障及血腦屏障，腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%，與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。本品主要在肝臟通過脫氫、氧合的方式代謝，代謝產物無活性，50%的代謝產物從腎臟排泄，30%從膽汁排泄。

遮光，密封保存。

YBH07412005

取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水溶解，注入250ml或500ml5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水中，混合均勻后避免陽光直射并立即靜脈滴注。體重估計低于70kg或血壓不穩定的病人，治療開始的2h可按照每小時0.5mg尼莫地平給藥。如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2h后，劑量可增至1mg尼莫地平。體重估計大于70kg，劑量宜從每小時1mg尼莫地平開始。2h后如無不適可增至2mg。對于發生不良反應的患者，有必要降低劑量或停止治療。嚴重肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過容積的減少和代謝清除率的下降，導致尼莫地平的生物利用度的升高，和副作用，尤其是血壓下降，就會更明顯。在這種情況下，根據血壓下降情況適當地減量，如有必要，也應考慮中斷治療。嚴禁將注射用尼莫地平加入其它輸液瓶或輸液袋中，嚴禁與其它藥物混合。、外科手術、血管造影術中應連續給予注射用尼莫地平。用藥療程：1．預防性用藥靜脈治療應在出血后4天內開始，并在血管痙攣最大危險期連續給藥，即直至蛛網膜下腔出血后的10-14天。如果在預防性應用尼莫地平期間，經外科手術去除出血原因，應繼續用靜脈輸注本品治療，至少持續至術后第5天。靜脈輸注治療結束后，建議繼續口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（一次60mg，每天6次）。2.治療性用藥如果蛛網膜下腔出血后已經出現血管痙攣引起的缺血性神經功能紊亂，治療應盡早開始，并應持續至少5天，最長14天。其后建議口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（一次60mg，每天6次）。如果在使用注射用尼莫地平預防或治療期間，出血灶已經外科手術治療，手術后繼續應用本品治療至少5天。腦池滴注:將新配制的尼莫地平稀釋液（取本品加滅菌注射用水制成0.2mg/ml的溶液，取該溶液1ml加19ml格林氏液）加溫至與血液溫度相同后于手術中腦池滴注，尼莫地平稀釋液配制后必須立即使用。不相容性：由于注射用尼莫地平中的活性成份易被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯（PE）輸液管。注射用尼莫地平的活性成份有輕微的光敏感性，應避免在陽光直射下使用。如果輸液過程不可避免暴露于陽光下，應采用黑色、棕色、或紅色的玻璃注射器及輸液管，或用不透光材料將輸液泵和輸液管包裹或遵醫囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時內不必采取特殊的保護措施。

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。