注射用復方甘草酸苷

慢性肝病,肝功能異常,濕疹,皮膚炎,蕁麻疹,濕疹

本品用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑蕁麻疹。

1.通過在治療慢性肝病時，改善肝功能的雙盲法試驗，不通用量比較試驗和厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4213例，其中僅27例（占0.61%）出現不良反應。主要癥狀有血鉀值降低13例（占0.29%），血壓上升5例（占0.11%），上腹不適3例（占0.07%）等。
2.休克，過敏性休克(發生頻率不明)：有時可能出現休克?過敏性休克(血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
3.過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發生頻率不明)：有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發現異常時，應立即停藥，并給予適當處置。
4.假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明)：增大藥量或長期連續使用，可出現高度低血鉀癥，增加低血鉀癥發生率，血壓上升，鈉及液體潴留，浮腫，體重增加等假性醛固酮增多癥狀，在用藥過程中，要充分注意觀察(如測定血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥，另外，可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。

1.以下患者不宜給藥。
2.對本品既往有過敏史患者。
3.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發生率高)。
2.重要注意事項：
(1)為防止休克的出現，問診要充分。
(2)事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。
(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。
(4)與含甘草制劑并用時，由于本片亦為甘草酸苷制劑，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。
3.給藥時注意：靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。
4.用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
5.有報導口服甘草酸及含有甘草的制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。

管制注射劑玻璃瓶裝，10瓶/盒。

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。

基與臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.抗炎癥作用：
(1)抗過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(shwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。
(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶一磷脂酶A2(Phosph01ipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(Lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫調節作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調節作用：
(1)對T細胞活性的調節作用。
(2)對γ一干擾素的誘導作用。
(3)活化NK細胞作用。
(4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。
3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用：在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。
4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用：
(1)在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給予甘草酸苷可延長其生存日數。
(2)在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用。
(3)在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。
5.甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現的電解質代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

1.人體內藥動力學：
(1)血中濃度：正常人靜脈注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少，甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現，24小時達到高峰，48小時后幾乎完全消失。
(2)尿中排泄：:正常人靜脈注射本品，尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%，6小時后尿中出現甘草次酸，并在22~27小時后達到高峰。
2.動物體內藥代動力學（參考）：給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序為：腎，肺，心臟，腎上腺。

密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

YBH09612006

1.臨用時將本品用0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成每1ml含2mg(以甘草酸苷計)的溶液后使用。
2.成人通常1日1次，5-20ml靜脈注射，可依年齡、癥狀適當增減。
3.慢性肝病可1日1次，40-60ml靜脈注射或者靜脈點滴，增量時最高用藥劑量為1日100ml。

本品為白色或類白色的疏松塊狀物。