拉坦前列素滴眼液

原發性嬰幼兒型青光眼,原發性嬰兒青光眼,高眼壓癥,高眼壓,眼高壓,眼內高壓,青光眼,青光眼,青光眼

本品用于降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

觀察到的絕大多數不良反應均在眼部。1.眼：(1)很常見（>1/10）：虹膜色素加深，眼睛刺激（包括有異物感），睫毛變化（變深，變粗，變長，睫毛數量增加）。(2)常見（>1/100和<1/10）：輕至中度結膜充血，短時點狀角膜炎（大多無癥狀），瞼炎，眼痛。(3)偶然（>1/1000和<1/100）：眼瞼水腫。(4)罕見（<1/1000）：虹膜炎/葡萄膜炎，黃斑水腫，無癥狀的角膜水腫和侵蝕，眶周水腫，眼瞼皮膚變深，眼瞼局部皮膚反應，倒睫毛偶然引起眼睛刺激，睫毛變多，變深，變粗，變長（主要日本人發生），在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛。2.呼吸：罕見（<1/1000）：哮喘，哮喘加重和呼吸困難。3.皮膚：偶然（>1/1000和<1/100）：皮疹。在虹膜混合色的病人（藍-棕，灰-棕，黃-棕，綠-棕），本品可能較易引起虹膜棕素沉著，這是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜變色可能是永久性的。本品治療期間發生黃斑水腫很罕見，且主要是無晶狀體，后房人工晶體囊袋撕裂的病人和已知有發生黃斑囊樣水腫危險因素的病人（如糖尿病性視網膜病和視網膜靜脈閉塞）。本品治療和不可解釋的黃斑水腫間的相關性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕見。這些病例的病人多伴有發生這些疾病的危險因素。哮喘，哮喘加重和呼吸困難罕見報道。哮喘病人使用本品僅有有限經驗，但在臨床研究中用激素或非激素治療的中度哮喘病人，未發現拉坦前列素對肺功能有影響。重度哮喘或不穩定性哮喘患者使用本品尚無經驗，所以在獲得足夠經驗以前，這些病人使用本品應謹慎。

1.已知對本品滴眼液中任何成份過敏者。2.角膜接觸鏡(隱性眼鏡)佩戴者。

本品可能會增加虹膜棕素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍-棕﹑灰-棕﹑綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生，但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據，臨床研究中治療期超過4年的病人30％可發生此作用。多數病人虹膜顏色改變輕微，通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7％到85％不等，黃-棕混合色發生率最高。純藍色眼睛未觀察到顏色改變，純灰﹑綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加，而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕素沉著呈向心性向四周分布，但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥，虹膜棕素不會再進一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使用本品。但病人應定期檢查，視臨床狀況，如需要可停用本品治療。本品用于慢性閉角型青光眼﹑植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經驗。本品用于炎性和新生血管性青光眼，炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼無經驗。本品對瞳孔的作用無或很小。本品對閉角型青光眼的急性發作無經驗。所以，在獲得更多經驗以前，建議本品用于以上情況時應小心。本品用于白內障手術的perioperativeperiod已有一些數據，應慎用。本品用于無晶狀體﹑人工晶體伴后房晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體﹑或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的病人應謹慎。已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病體質危險因素的病人可使用本品，但應小心。嚴重哮喘或不穩定型哮喘病人使用本品無經驗。所以，在獲得足夠經驗以前，這些病人應慎用。還觀察到眶周皮膚顏色改變，多數為日本病人。目前的經驗表明，眶周皮膚顏色改變不是永久性的，有些病人本品繼續治療后改變消失。與其他眼部用藥相似，滴入藥液可能引起一過性視力模糊。

2.5ml:0.125mg/盒

處方藥

醫保乙類

是

國產

1.孕婦：本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立，但它對妊娠過程可能存在潛在的藥理學影響，所以，孕婦不應使用本品。2.哺乳期：拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁，故哺乳婦女不應使用本品，或者停止哺乳。

兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。

參見【用法用量】。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

作用機制：拉坦前列素是一種新型替代的丙基酯前列腺素F2a,為選擇性F2a受體激動劑。本品是以異丙酯為存在形式的前提藥物。它通過角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會堵塞的眼球小梁結構篩網通暢。
致癌、致突變、生存：本品在細菌、小鼠淋巴瘤細胞、微核試驗中未見致突變作用。
人體淋巴細胞體外實驗中見本品具有致染色體畸變現象。
小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20——24個月，未見致癌作用。
大鼠體內、外研究表明本品對DNA合成無干擾，動物研究表明本品對雄、雌動物的存活無任何影響。
致畸作用：兔妊娠試驗表明，服用本品量高于人體最大用量的80倍時，出現4/16母兔發生死胎，估計兔無胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對妊娠婦女因無合適的對照品未做此項研究。妊娠期婦女使用本品應權衡利弊。

本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴散出來并進入房水中，約2h可達到血藥峰值。3~4h后眼壓開始下降，8~12h達到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時被排出，半衰期約為2h。通過結膜或粘膜產生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環系統，經肝代謝后主要隨尿排泄。

密封，置陰涼處。

滴眼,每日一次,每次一滴,最好于晚間滴于患眼。