壯骨關節丸
來源:華潤三九醫藥股份有限公司 日期:2018-12-07 09:10:57
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- 批準文號:國藥準字Z44023377
- 產品類別:中藥
- 劑型:丸劑(水丸)
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- 生產地址:深圳市龍華區觀湖街道觀瀾高新園區觀清路1號
- 批準日期:2015-04-27
- 藥品本位碼:86900474000127
- 品牌
999牌
- 相關疾病
腎虛,肝腎不足,血瘀氣滯,脈絡痹阻,骨性關節炎,腰肌勞損,腰肌勞損,腰肌勞損
- 適應癥
補益肝腎,養血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損,癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。
- 不良反應
1.偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。
2.肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例(2例)出現肝臟增大,部分病例肝臟酶學指標異常。所以已報告的不良反應病例經停藥,對癥治療,患者預后情況良好。 - 禁忌
肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.本品可能引起肝損傷。
2.肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.在治療期間應注意肝功能監測,如發現肝功能異常,應立即停藥,并采取相應的處理。
4.應在醫生指導下嚴格按照適應癥使用,避免大劑量、長療程服用。
5.肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱,顴紅盜汗,目澀咽干等)、特異體質以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用,此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫囑。
6.三十天為一療程,長期服用者每療程之間應間隔15-20天。
7.使用本品出現乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。 - 包裝
60g/瓶
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
未進行相關實驗且無可供參考數據。
- 藥物毒理
主要有鎮痛,鎮靜,抗炎,促進RNA、DNA的合成,增加心肌營養血流量等作用。
1.鎮痛:以熱板法、化學法及藥理生理多用儀測定,均有顯著的鎮痛作用,與對照組比較差異非常顯著。與安痛定比較,作用強度大,作用時間長。
2.鎮靜:給小鼠腹腔注射壯骨關節丸2.5g/kg,經測定,其活動次數明顯減少,并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時間。
3.抗炎:以二致炎法觀察耳部腫脹程度,給藥組與對照組差異非常顯著。以棉球肉芽腫方法,測定棉球肉芽腫干重和濕重,與對照組比較,差異非常顯著。顯示壯骨關節丸有顯著抑制炎癥的作用。
4.促進RNA、DNA合成:以3H-TdR摻入小鼠各組織器官DNA的量及32P摻入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量證明:3H-TdR摻入甲狀腺、肺、胃、大小腸、肌肉、骨髓等的DNA之量顯著增加。32P摻入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有顯著提高。因此,認為壯骨關節丸,可充分調動機體內在因素,增強機體的抗病能力,對促使病變部位穩定有積極意義。
5.增加心肌營養血流量:以86Rb注入小鼠體內,觀察壯骨關節丸對心肌86Rb攝取量的影響。壯骨關節丸可增加小鼠心肌營養血流量。
6.毒性試驗:
(1)急性毒性:最大劑量24g/kg,表現安靜,活動減少,未見其他異常現象和死亡。
(2)長期毒性:以犬連續給藥60日,大鼠連續給藥90日,均未見毒性反應.血象、血生化、一般體征均正常。光鏡下觀察:心、肝、脾、肺、腎等主要器官,均未見異常。 - 藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
口服。一次6g(至瓶蓋內刻度處),一日2次。早晚飯后服用。
- 性狀
本品為黑色的濃縮丸或水丸;氣芳香,味微苦。