甲砜霉素顆粒
來源:海南普利制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 18:12:41
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- 批準文號:國藥準字H10950102
- 英文名稱:Thiamphenicol Granules
- 商品名:賽美欣
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:海南海口
- 劑型:顆粒劑
- 規格:0.25g(以甲砜霉素計)
- 生產地址:海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區
- 批準日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86905801000535
- 相關疾病
呼吸道感染,尿路感染,腸道感染
- 適應癥
本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。
- 不良反應
1.可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應,其發生率在10%以下。
2.偶見皮疹等過敏反應。
3.早產兒及新生兒中尚未發現有"灰嬰綜合征"者,僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。
4.本品可引起造血系統的毒性反應,主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制,白細胞和血小板減少,發生再生障礙貧血者罕見。
5.中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎。有神經系統病變者長期接受甲砜霉素治療,會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴重,停藥后可改善,但不能完全恢復。 - 禁忌
對本品過敏患者禁用。
- 注意事項
1.患者在治療過程中應經常定期檢查周圍血象,長期治療者需定期檢查網織細胞數,及時發現血液系統不良反應的發生。
2.腎功能不全者給藥后,甲砜霉素排出減少,體內可有積蓄傾向,應慎用并減量使用。
3.造血功能不良患者慎用。 - 包裝
5.0g:0.25g,20袋。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于本品可透過胎盤屏障,對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應,發生"灰嬰綜合征",因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期應盡量避免使用。
2.本品可自乳汁分泌,對哺乳嬰兒可造成包括骨髓抑制在內的不良反應,因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應用時應暫停哺乳。 - 兒童用藥
新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟,腎臟排泄功能又差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故本品應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征),故新生兒應避免使用。
- 老人用藥
老年患者腎功能有所減退,因此應在醫師指導下減量用藥。
- 藥物相互作用
1.抗癲癇藥(乙內酰脲類)。由于本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性,導致此類藥物的代謝降低,或本品替代該類藥物的血清蛋白結合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當與本品同用時或在其后應用須調整此類藥物的劑量。
2.與降血糖藥(如磺丁脲)合用時,由于蛋白結合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結合特點,使其所受影響較其他口服降糖藥為小,但合用時仍須謹慎。
3.長期口服含雌激素的避孕藥,如同時服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月經期外出血增加。
4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經腎排泄量增加,導致貧血或周圍神經炎的發生,因此維生素B6與本品合用時機體對前者的需要量增加。
5.氯霉素可拮抗維生素B12的造血作用,因此兩者不宜合用。
6.與某些骨髓抑制藥同用時,可增強骨髓抑制作用,如抗腫瘤藥物﹑秋水仙堿﹑羥基保泰松﹑保泰松和青霉胺等。同時進行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7.如在手術前或手術中應用,由于本品對肝酶的抑制作用,可降低誘導藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間。
8.苯巴比妥﹑利福平等肝藥酶誘導劑與本品合用時,可增強其代謝,致使血藥濃度降低。
9.與林可霉素類或紅霉素類等大環內酯類抗生素合用可發生拮抗作用,因此不宜聯合應用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品抗菌譜與氯霉素相似,在體外具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。
2.對下列細菌具殺菌作用:流感桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟球菌。
3.對以下細菌僅具抑菌作用:金葡菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。
4.本品在肝內不與葡糖醛酸結合,因此體內活性較高。
5.本品與氯霉素間呈完全交叉耐藥。
6.本品屬抑菌劑,可通過彌散進入細菌細胞內,并可逆性地結合在細菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用),因此抑制肽鏈的形成,從而阻止蛋白質的合成。
7.本品還具有較強的免疫抑制作用。 - 藥代動力學
1.本品口服后吸收迅速而完全,口服0.4g后血藥達峰時間(Tmax)為2小時,血藥峰濃度(Cmax)為4mg/L。
2.蛋白結合率為10%。
3.吸收后在體內組織廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等器官中的含量較多。
4.血消除半衰期(t1/2β)為1.5小時。
5.本品主要以原形藥自腎排泄,24小時自尿中排出給藥量的70%~90%部分自膽汁排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。 - 貯藏
遮光、密封,在干燥處保存。
- 用法用量
口服。
1.成人一日1.5~3g,分3~4次服。
2.小兒按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。 - 性狀
本品為顆粒劑,氣芳香,味甜。