注射用絨促性素

隱睪,先兆流產(chǎn)

女性：·因停止排卵或卵泡成熟不良而導致的低生育力的誘導排卵。·控制卵巢過度刺激過程（醫(yī)學輔助生殖技術）中卵泡穿刺制劑。·使用GnRH類似物進行控制卵巢過度刺激的婦女的黃體階段支持或因缺乏內源性雌激素活性（WHO組I）的停止排卵不孕的誘導排卵后。男性：·促性腺激素分泌不足的性腺機能減退。·伴有原發(fā)性異常的低生育力。·因促性激素垂體功能不足導致的青春期延緩。·非解剖梗阻的隱睪癥。

使用促性腺激素在注射部分的反應如擦傷、疼痛、發(fā)紅、腫脹和發(fā)癢已有報道。偶爾報告有過敏反應，大部分為注射部位疼痛和/或皮疹。很少發(fā)生有全身性皮疹或發(fā)熱。女性：·不期望的卵巢過度刺激，卵巢過度刺激癥狀。不期望的卵巢過度刺激和卵巢過度刺激癥狀見“注意事項”。男性：·大劑量使用后偶可見水、鈉潴留；這是雄激素生成過量所致。·hCG治療偶爾導致男子女性型。

·對促性腺激素或本品中的任何組分過敏者。·確診或疑為雄激素依賴性腫瘤，如前列腺癌或男性乳腺癌。

女性：·在用促性腺激素誘導排卵后發(fā)生的妊娠中，多胎妊娠的危險增加。·對于輸卵管畸形的婦女，異位妊娠的發(fā)生率可能增加。因此早期的超聲波檢查以確認妊娠是發(fā)生于子宮內尤其重要。·進行ART治療的女性的流產(chǎn)率要高于正常女性。·應排除未控制的非性腺內分泌疾病（如甲狀腺、腎腺或垂體病癥）。·不期望的卵巢過度刺激對于因不排卵或卵泡成熟不良導致的低生育力治療的患者，F(xiàn)SH制劑的預處理可能導致不期望的卵巢過度刺激。因此對卵泡成熟的超聲評估和雌二醇水平的測定應在FSH治療前進行，并在FSH治療期間定期進行。除有大量的卵泡成熟之外，雌二醇的水平可能迅速升高，例如連續(xù)2－3天每日升高1倍以上，且可能達到非常高的水平。不期望的卵巢過度刺激的診斷可由超聲檢查來確認。如果發(fā)生（即不是IVF/ET,GIFT或ICSI的治療準備的一部分），則立即停用含F(xiàn)SH的制劑。同時為避免妊娠，也不再給予本品。因為此時給予LH活性促性腺激素，除誘發(fā)多個排卵外，還可導致卵巢過度刺激綜合征（OHSS）。這個警告對那些患有多囊卵巢疾病（PCO）的患者特別重要。輕度的卵巢過度刺激癥狀的臨床表現(xiàn)為胃腸道癥狀（如，腹部疼痛、惡心、腹瀉），疼痛及輕度到中度的卵巢增大和卵巢囊腫。極少數(shù)情況有危及生命的嚴重的卵巢過度刺激發(fā)生。特征表現(xiàn)為卵巢囊腫增大（傾向于破裂）、腹水、體重增加、經(jīng)常胸腔積液及偶爾有血栓栓塞現(xiàn)象。男性：使用hCG導致雄激素生成增加。因此：·對有潛在或明顯的心力衰竭、腎功能障礙、高血壓、癲癇或偏頭痛（或有這些疾病史）的患者要進行密切的醫(yī)學監(jiān)測，因為由于雄激素生成增加，這些癥狀偶爾可能會加重或復發(fā)。·青春期前男孩使用hCG要特別小心，以避免骨骺早閉或性早熟。應定期監(jiān)測骨骼成熟的情況。運動員慎用。使用/操作說明3加入溶劑配制注射用粉。因為安瓿打開后不能再重封，所以為了保證內容物的無菌性，溶液在配制后要立即使用。

2毫升管制瓶，每盒10瓶。

處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個月

國產(chǎn)

本品僅用于黃體階段支持，不能用于妊娠期間。本品也不能用于哺乳期。

尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。

尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

無已知的臨床相關相互作用。

已知尿促性腺激素制劑的急性毒性非常低。已知對人類無急性胃腸道外過量癥狀。

藥效學特性本品含有hCG，具有LH活性。LH對正常女性和男性的配子生長和成熟及性激素的產(chǎn)生是必需的。女性：本品是作為一種內生中央循環(huán)LH生成素峰以誘導卵泡成熟的最終相從而導致排卵的替代物。本品還可作為黃體階段內源LH的替代品。男性：給予本品刺激萊迪希氏（Leydig）細胞從而促進睪酮的產(chǎn)生。

單次肌肉或皮射hCG后，男性會在約6小時后達到最大hCG血清水平，女性約為20小時后。盡管觀察到受試者間有很大差異，肌肉注射后與性別有關的差別可能是由于女性的臀肌脂肪厚度大于男性而導致的。約80%的hCG主要通過腎臟代謝。hCG肌肉注射和皮吸收程度上是生物等效的，清除半衰期約33小時。根據(jù)推薦劑量和消除半衰期，預期不會發(fā)生蓄積。

本品應避光在2-15℃下貯藏。

進口藥品注冊標準JX20000070

1．成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000～4000單位，每周2～3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個月或更長。若精子數(shù)少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精．于尿促性寨末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內注射一次5000～10000單位，連續(xù)治療3～6周期，如無效應停藥。③黃體功能不全，于經(jīng)期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直至7～10孕周。④功能性子宮出血，1000～3000單位肌內注射。習慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000～5000單位肌內注射。2．小兒用量：①發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。②青春期前隱睪癥，肌注1000～5000單位，每周2～3次，出現(xiàn)良好效應后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。

本品為白色的凍干塊狀物或粉末。