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  • 藥品詳情

醋酸甲羥孕酮分散片

來(lái)源:南京臣功制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 21:21:40

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010122
  • 英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
  • 商品名:倍恩
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規(guī)格:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道20號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-29
  • 藥品本位碼:86901593000043
相關(guān)疾病

卵巢環(huán)管狀性索腫瘤,卵巢性索瘤伴環(huán)狀小管,乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,腎癌

適應(yīng)癥

本品用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

不良反應(yīng)

1.和其它孕酮類藥物相似,可能出現(xiàn)痛﹑溢乳﹑閉經(jīng)﹑子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性女性化。
2.精神方面:神經(jīng)質(zhì)﹑失眠﹑嗜眠﹑疲勞﹑頭暈。
3.皮膚與粘膜:過敏反應(yīng)包括瘙癢﹑蕁麻疹﹑血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無(wú)防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告,也曾報(bào)告少數(shù)病例有痤瘡﹑禿發(fā)或多毛。
4.胃腸道:惡心及消化不良,尤其在較大劑量情況下。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng),偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。

禁忌

對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其它任何成份過敏者,各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴(yán)重肝功能損害,因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1、本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時(shí)應(yīng)立即停藥。
2、在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)應(yīng)注意有無(wú)高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。
3、本品可能會(huì)引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。
4、有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí),對(duì)葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。
5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

包裝

0.25g*15片/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,因此妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

藥物過量,可能引起呼吸循環(huán)衰竭,應(yīng)立即中止給藥,并進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),予以支持、對(duì)癥處理。

藥物毒理

孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個(gè)月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時(shí),黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

貯藏

遮光,密封保存

用法用量

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g(大約相當(dāng)于1~2片);乳癌:每日0.4~0.8g(大約相當(dāng)于2~3片);甚至每日可高達(dá)1g(4片)。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:每日0.5~1g(2~4片)。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用:每日0.5~1g(2~4片)(由化療前一周至一個(gè)療程后一周)。

性狀

本品為白色片,在水中迅速崩解并均勻分散。

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