馬來酸多潘立酮片

潛龍

胃損傷,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能異常

本品用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常（惡心，嘔吐，食欲不振，腹脹，上腹部不適，腹痛，胃燒灼，噯氣等）。1.成人：慢性胃炎，胃下垂癥，反流性食道炎，胃切除癥候群，使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸癥狀。2.兒童：周期性嘔吐癥，上呼吸道感染癥，使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。

1.消化系統：偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感﹐極少見口渴、胸痛、惡心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。2.本品可影響位于血腦屏障外的腦垂體﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐從而引起溢乳和男子女性化。3.偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。4.血腦屏障發育不成熟幼兒、或有障礙時﹐與成人不同﹐可能出現神經系統等錐體外系癥狀﹐停藥后可消失。5.休克：可引起休克、過敏癥狀（皮疹、皮膚發紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等﹐應注意觀察﹐出現這些癥狀時應立即停藥﹐并采取適當的措施。

下列患者禁用1.對本品不能耐受的患者。2.因刺激胃運動可能產生危險的患者、如出現胃腸道出血，機械性梗阻癥或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。

1.本品主要在肝臟代謝，所以肝功能損害的患者服用本品應加注意。2.腎功能不全或尿潴留患者服用本品應加注意。嚴重腎功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時，但其血藥濃度低于健康志愿者。由于極少數原形藥物經尿排泄，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量。但需重復給藥時，應根據腎功能損害的嚴重程度將服用次數減為1～2次/日，同時劑量酌減。需延長治療的患者，應接受定期檢查。

12.72mg*45片/盒。

處方藥

醫保甲類

否

24個月。

國產

孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。1.在動物實驗中，本品用量至16ｏmg/kg/日時未見出現致畸作用，臨床上未發現任何增加畸形危險性的證據，但對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。2.在鼠動物試驗中，本品可透過母乳（主要以代謝產物排泄：2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥后，母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml，800ng/ml）。本品在人體中也有透過母乳的可能性，但對新生兒的安全性尚未確定。因此，對于哺乳期婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。

兒童應避免過量﹐需慎用。尤其對1歲以下嬰兒應慎重﹐3歲以下嬰幼兒應避免連用7天以上。本品幾乎不通過血腦屏障﹐不會誘發神經系統副作用﹐但對血腦屏障發育不完善的1歲以下嬰兒﹐可引起神經系統副作用﹐需慎用。

老年患者用藥同成人。

1.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時﹐易出現內分泌功能調節異常或錐體外系癥狀﹐需慎用。2.正在使用洋地黃的患者慎用。3.與抗膽堿能藥物合用時﹐可能會抑制本品治療消化不良的作用。4.理論上本品具胃動力作用﹐它可能會影響同時服用藥物的吸收﹐尤其對緩釋制劑或腸溶包衣制劑等口服制劑。但對使用地高辛或對乙酰氨基酚穩定的患者合用本品時﹐對這些藥物的血藥濃度無任何影響。5.本品不增加神經鎮靜劑的作用。6.本品可抑制多巴胺能神經激動劑的外周作用（消化不良、惡心和嘔吐）﹐對中樞無影響。7.本品主要靠CYP3A4代謝﹐依據體外試驗﹐與CYP3A4抑制劑合用時﹐本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有：咪唑類抗真菌藥﹐大環內酯類抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

口服后迅速吸收，15～30分鐘血藥濃度達高峰。除中樞神經系統外，在體內其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過效應”肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時，口服后24小時約30%由尿排出，4天內約60%由糞便排泄。

密封，置陰涼處。

治療上消化道動力失調，成人常用口服劑量為一次1片，一日3~4次，飯前15~30分鐘或就寢時服用。

本品為粉紅色薄膜衣片。除去包衣顯白色。