咪達唑侖注射液

鎮靜、安定、中毒,外科給藥,宮腔鏡,外科給藥

1．前給藥。2．全誘導和維持。3．椎管內及局部時輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮靜。5．ICU病人鎮靜。

1.較常見的不良反應為嗜睡、鎮靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發生呼吸抑制及血壓下降，極少數可發生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發生血栓性靜脈炎；3.直腸給藥，一些病人可有欣快感。

對苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴重抑郁狀態患者禁用。

1．用作全麻誘導術后常有較長時間再睡眠現象，應注意保持病人氣道通暢。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3．長期靜脈注射咪達唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合癥，推薦逐漸減少劑量。4．肌內或靜脈注射咪達唑侖后至少3個小時不能離開醫院或診室，之后應有人伴隨才能離開。至少12個小時內不得開車或操作機器等。5．慎用于體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達唑侖應減小劑量并進行生命體征的監測。

玻璃安瓿，2ml：2mg；2支/盒

否

24個月。

國產

1．咪達唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。


2．咪達唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

60歲以上老人為高風險病人之列。

1．咪達唑侖可增強、鎮靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、藥和鎮靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2．一些肝酶抑制藥，特別是細胞色素P4503A抑制藥物，可影響咪達唑侖的藥代動力學，使其鎮靜作用延長。3．酒精可增強咪達唑侖的鎮靜作用。

1．過量一般主要表現是藥理作用的增強:中樞抑制—從過度鎮靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數情況下，只需注意監測生命體征即可。2．嚴重過量可導致昏迷、反射消失、呼吸循環抑制和窒息，需采取相應的措施(人工呼吸、循環支持)，以及采用苯二氮?類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉。

動物實驗結果表明，本品具有明顯的鎮靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

據文獻報道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩態分布容積可達50～60升，血漿蛋白結合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時。

遮光，密閉保存。

《中國藥典》2010年版二部

咪達唑侖是一種強效鎮靜劑，使用時需要緩慢給藥，并且劑量個體化。1、手術前給藥：于誘導前30-60分鐘深部大肌肉注射。成人：0.07-0.1mg/kg體重，最大量不超過5mg。老年體弱者：必須減少劑量并進行個體化調整。如不合并使用藥物，推薦劑量為0.025-0.05mg/kg體重，常用劑量為2—3mg。對70歲以上患者肌肉注射藥物時應謹慎并嚴密觀察，因為可能發生過度鎮靜。兒童：0.15-0.2mg/kg體重，平均劑量稍高于成人。2、誘導和維持誘導：緩慢靜注，注射時間20—30秒、藥物起效觀察時間2分鐘即可。對60歲以下的健康成人，通常靜脈注射劑量為0.15—0.2mg/kg體重。風險不大(ASAI和II)的老年外科手術患者的推薦初始劑量為0.2毫克/千克。對那些患有嚴重系統疾病或體弱的患者，所需劑量可能減小。對60歲以下來給予術前用藥的成人，所需靜脈注射劑量可能較大(0.3-0.35mg/kg體重)。如需完全誘導，則追加初始劑量的25%。也可以合用揮發性液體吸入劑來完成誘導。對耐藥病例，用于誘導的總劑量最高可至0.6mg/kg體重，但如此大的劑量可能使恢復期延長。未給予術前用藥的老年患者誘導時所需的劑量通常較小，推薦的初始劑量為0.3mg/kg體重。患有嚴重系統性疾病或體弱的患者所需劑量通常更小。初始劑量0.2—0.25mg/kg體重即可，某些病例所需劑量甚至低至0.15毫克/千克。由于經驗有限，不推薦將用于兒童的誘導。維持：維持劑量及間隔視患者反應而調整，可在合并使用其它藥物的同時間斷緩慢靜脈注射或連續靜脈輸注，一般0.03-0.1mg/kg體重/時。3、診斷性操作或外科手術前的基礎鎮靜（清醒鎮靜）：緩慢靜注。注射劑量必須進行個體化調整，給藥速度不能過快，不能單次靜脈推注。對60歲以下的成年患者，初始劑量為2.5mg．在操作開始前5-10分鐘給藥。根據需要可以1mg的劑量追加給藥。總劑量平均為3.5—7.5mg。總劑量通常不超過5.0mg。對于60歲以上的老年患者、體弱或者患有慢性疾病的患者，初始劑量必須降低至約1.0mg，在操作開始前5—10分鐘給藥。根據需要可以0.5—1mg的劑量追加給藥。由于藥物在這些患者中達到峰值藥效的速度有所減慢，因此追加給藥需要緩慢而謹慎。總劑量通常不超過3.5毫克。可以用0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%果糖，林格氏溶液等進行稀釋。混合比例為每100-1000毫升輸注液中含15毫克咪達唑侖。不能用6%的葡聚糖溶液稀釋或者與堿性注射液混合。

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。