注射用重組人白介素-2(125Ala)

腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,膀胱癌

1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術,放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力.
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎,系統性紅班狼瘡,干燥綜合癥等.
5.對某些病毒性,桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻風病,肺結核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

在各種不良反應中最常見的是發熱、畏寒、疲乏，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可用下述方法對癥治療。
1.為減輕寒戰和發熱，可于IL-2應用前1小時注非那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。
3.嘔吐可用止吐藥對癥治療。
4.嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。

下列患者禁用：
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
(1)持續性室性心動過速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時。
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時。
(7)頑固性或難治性癲癇。
(8)腸局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手術。
(1

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理用水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。
3.開啟藥瓶后，應一次使用完，不得多次使用。
4.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。

100萬IU/支/盒

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

孕婦慎用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。
2.在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

1.本品在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。
2.腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。
3.血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2-3.7小時和14.8-57.7小時。
4.肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。

2-8℃避光保存和運輸。

用滅菌注射水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫囑）。
1、全身給藥：
（1）皮射：重組人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)60—150萬IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮射3次/周，6周為一療程。
（2）靜脈注射：40—80萬IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）,溶于500ml生理鹽水,滴注時間不少于4小時,每周三次,6周為一療程。
（3）介入動脈灌注：50~100萬IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次為一療程。
2、區域與局部給藥：
（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)100~200萬IU/m[sup]2[/sup]次（1~2支），盡量抽去腔內積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。
（2）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量,每次用量不少于10萬IU，隔日一次，4~6次為一療程。

本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。