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伊維菌素膠囊

來源:浙江海正藥業股份有限公司 日期:2018-12-08 12:27:04

  • 批準文號:國藥準字H20041733
  • 英文名稱:Ivermectin Capsules
  • 商品名:海正麥克丁
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:3mg
  • 生產地址:浙江省富陽市胥口鎮下練村梅嶺
  • 批準日期:2015-07-17
  • 藥品本位碼:86904641002204
相關疾病

盤尾絲蟲病感染,類圓線蟲病感染,鉤蟲感染,蛔蟲感染,鞭蟲感染,蟯蟲感染

適應癥

用于盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

不良反應

據PDR-54版介紹,本品在臨床使用過程中,可有下述不良反應:
1.全身性反應:包括虛弱、無力、腹痛、發熱等。
2.胃腸道反應:包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。
3.神經系統反應:包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。
4.皮膚:包括瘙癢、皮疹、丘疹、風疹、小膿包等。
5.眼科:下列眼科不良反應是由疾病本身所致,但也有報道其出現在用伊維菌素治療之后。這些不良反應包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡膜視網膜炎或脈絡膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀,不導致失明,一般不經皮質甾類治療可自行緩和。
6.其它:包括關節痛、滑膜炎、腋窩淋巴結腫大及有壓痛、頸淋巴結腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結腫大及有壓痛、其它淋巴結腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。
7.實驗室檢查異常:包括ALT和/或AST升高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多及血紅蛋白增多等。
8.本品國內臨床研究資料表明其不良反應發生情況與國外基本一致,發生率為1.6%,主要表現為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

禁忌

嚴重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。

注意事項

1.有關歷史資料說明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽(DEC-C)可引起盤尾絲微絲幼蟲病膚和(或)全身嚴重的變態反應(Mazzotti反應)及眼科反應。這些反應可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現這些反應,也許或肯定與藥物本身有關。
2.用殺微絲蚴藥物治療后,出現過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發生嚴重不良反應,尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。
3.類圓線蟲病患者在使用本品時,必須重復進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。
4.本品不能殺死盤微絲蟲成蟲,因而,采用本品治療盤微絲蟲病時,需持續治療。

包裝

3mg*6粒/盒

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料。
2.本品在懷孕期的安全性尚未確定。因此,不推薦孕婦使用本品。
3.伊維菌素以低濃度從乳汁分泌,哺乳期婦女應權衡利弊。只有當獲益大于風險時,才可考慮使用本品。

兒童用藥

1.對6~13歲小兒患者進行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍.
2.對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定,這些兒童患者應慎用.

藥物相互作用

未進行該項實驗且無參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無參考文獻。

藥物毒理

1.伊維菌素為阿維菌素的衍生物,屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。伊維菌素對各生命周期的大部分線蟲(但非所有線蟲)均有作用;對盤尾絲蟲的微絲蚴有效,但對成蟲無效;對僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。
2.伊維菌素可與無脊椎動物神經細胞與肌肉細胞中谷氨酸門控的氯離子通道選擇性地高親和力結合,從而導致細胞膜對氯離子通透性的增加,引起神經細胞或肌肉細胞超極化,使寄生蟲麻痹或死亡。伊維菌素亦可與其他配體門控(如神經遞質γ-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。
3.伊維菌素的選擇性是因為一些哺乳動物體內沒有谷氨酸門控的氯離子通道,且阿維菌素對哺乳動物配體門控的氯離子通道親和力較低。伊維菌素不能通過人的血腦屏障。
4.遺傳毒性:伊維菌素Ames試驗、L5178Y細胞株基因突變試驗、人成纖維細胞程序外DNA合成試驗(UDS)結果均為陰性。
5.生殖毒性:在大鼠重復給藥劑量達人臨床最大推薦劑量的3倍時(以體表面積計),未見對動物生育力有影響。小鼠、大鼠和兔重復給藥劑量分別達人臨床最大推薦劑量的0.2、8.1和4.5倍時(以體表面積計),顯示伊維菌素有致畸作用。三種動物均出現腭裂,兔子還可見杵狀前爪。這些毒性是在接近于母體毒性劑量時發生,因此,伊維菌素所致的可能并非選擇性作用于胎仔發育過程的胎仔毒性。

藥代動力學

未進行該項實驗且無參考文獻。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.類圓線蟲病:
推薦劑量是單劑量口服200μg/kg,用水送服。通常情況下無需加量,但需隨訪以保證根治。常用劑量如下:15-24kg者,劑量為半片(約3mg);25-34kg者,劑量為1片(約6mg);35-50kg者,劑量為1片半(約9mg);51-65kg者,劑量為2片(約12mg);66-79kg者,劑量為2片半(約15mg);大于80kg者,200μg/kg。
2.盤尾絲蟲病:
推薦劑量是單劑量口服150μg/kg,用水送服。常用劑量如下:15-24g者,劑量為半片(約3mg);25-44kg者,劑量為1片(約6mg);45-64kg者,劑量為1片半(約9mg);65-84kg者,劑量為2片(約12mg);大于80kg者,150μg/kg。
3.鉤蟲感染:
14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。蛔蟲感染14歲以上者單次口服6mg(相當于0.1mg/kg),14歲以下者單次口服3mg。鞭蟲感染14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。
4.蟯蟲感染:
14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。

性狀

為膠囊劑,內容物為白色或類白色細顆粒。

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