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  • 藥品詳情

注射用葉酸

來源:山東羅欣藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-07 07:35:19

  • 批準文號:國藥準字H20050739
  • 英文名稱:Folic Acid for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東臨沂
  • 劑型:注射劑
  • 規格:15mg
  • 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
  • 批準日期:2016-07-11
  • 藥品本位碼:86904141000458
相關疾病

葉酸缺乏,巨幼紅細胞貧血,葉酸缺乏

適應癥

用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血。

不良反應

1.不良反應較少,罕見過敏反應。
2.長期用藥可以出現厭食、惡心、腹脹等腸胃癥狀。
3.大劑量給藥時,可使尿呈黃色。

禁忌

對本品及其代謝產物過敏者禁用。

注意事項

1.維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血禁忌單用葉酸治療。
2.肌內注射時,不宜與維生素B1,維生素B2,維生素C同管注射。
3.大劑量使用葉酸后,可以影響微量元素鋅的吸收。
4.營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵,如經葉酸治療后紅細胞及血紅蛋白升到一定水平后仍未達正常,應同時補充鐵,并補充蛋白質及其他B族維生素。
5.缺鐵性貧血及伴有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因糾正貧血的同時會加重維生素B12缺乏所致的神經系統癥狀。
6.除非患腸道吸收不良的病人之外,一般不用維持治療。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

可應用本品。

藥物相互作用

1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發作次數增多。
2.甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等對二氫葉酸還原酶有較強的親和力,阻止葉酸轉化為四氫葉酸,終止葉酸的治療作用。反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時,如使用大量本品,也會影響甲氨蝶呤的。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長和繁殖必需的物質,存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內,現已能人工合成。
2.葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。
3.THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下,形成N5,10-甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成,促進細胞的分裂與成熟。
4.在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。
5.葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治應。

藥代動力學

1.葉酸靜脈注射進入肝臟后,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。
2.體內葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸,約90%自尿中排泄。
3.由膽汁排到腸道中的葉酸可被再吸收,形成肝腸循環。
4.大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現于尿中。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.用注射用水1-2ml溶解后(濃度為≤15mg/mL)肌內注射。每日5~10mg,或遵醫囑。
2.通常用藥3~4周即可糾正貧血。

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