30/70混合重組人胰島素注射液

糖尿病,過敏性鼻炎

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

低血糖是胰島素治療中最頻繁發生的不良反應，低血糖癥狀常突然出現。文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命）罕有報道。
1．脂質營養不良：皮射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告知醫生，改變注射技巧可能對此有所改善。
2．胰島素過敏：
①局部過敏反應：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術不佳等，如有局部反應發生，立即告知醫生。
②全身過敏反應：這種機會發生較少，一旦發生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應，必須立即通知醫生。

出現胰島素過敏反應的禁止使用。

1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生。經常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。
2.胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行，每次使用胰島素之前都應該仔細查看胰島素的、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。
3.取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
4.使用前應檢查瓶內內容物的外觀，本品應為白色或類白色的懸浮液，如果充分混合后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用。超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。
5.胰島素應貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。
6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細閱讀其使用說明書。
7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。
8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

5000TU/ml，4.5ml/瓶×1瓶/盒。

處方藥

醫保乙類

否

18個月

國產

懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫生咨詢。

兒童使用本藥時應注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應按醫生調節的劑量由家長或醫生進行注射操作。

如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高的藥物時，必須增加胰島素的劑量。如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗憂郁藥等會引起血糖下降的藥物時，必須減少胰島素的劑量。注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。因此同一時間服用其它藥物時，應請示醫生。

本品是利用重組DNA技術生產的人胰島素，與天然胰島素有相同的結構和功能。可調節糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉變為糖原貯存于肌肉和肝臟內，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

本品皮射因個體差異，藥物的起效和持續時間差異較大，一般注射后30分鐘起效，2～8小時達高峰，持續約24小時。

本品在使用前應存放在2～8℃的冰箱中，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，存放在胰島素注射筆中的筆芯不要儲藏在冰箱內，患者可在避免陽光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個月。

30/70混合重組人胰島素注射液制造及檢定規程

必須根據各個病人的反應確定劑量。以下推薦劑量僅作為參考。根據病人既往史和試驗反應結果，確定其敏感度。　　1.初始治療　對于季節性變應原（如花粉），必須在花粉季節前，即預期的花粉季節前約4個月開始治療，在花粉飄浮開始前約2周結束（注意早花喬木如榛木、榿木在1月甚至更早就有花粉飄浮）。對于非季節性變應原（如螨），盡可能在癥狀輕微時開始。初始治療務必從最低濃度（1級）的最小劑量開始。對于兒童和高度敏感病人，使用劑量表中“高敏”病人劑量，從0級（等于1級濃度的1/10）開始。劑量遞增期間注射間隔不得少于7天，不得超過14天。為安全起見，如果初始治療中斷2-4周，繼續治療的注射量不得超過上次劑量的一半；如果初始治療中斷4周以上，必須以最低濃度（1級或0級）的最小劑量重新開始。即使間歇期也要謹慎地增大劑量至其耐受量（即各個病人的最大劑量），不得超過，否則可能出現過敏反應，特別是對兒童和高敏病人。雖然絕對最大劑量是3級濃度的1.0ml，但各個病人的最大劑量不同。達到各個病人的最大劑量后，可逐漸延長注射間隔到4-6周，直至預期的花粉季節開始前約2周。2.維持治療對于季節性變應原（如花粉），選擇如下兩種方法之一進行維持治療：方法一：在花粉飄浮季節，鑒于天然變應原的入侵，中止治療。在深秋重新開始。用初始治療濃度（0）、1、2、3重新開始。此法對敏感病人有利。根據診后病史，調整變應原組成。用上次劑量的5%重新開始。每隔14天左右增大劑量一倍，直至達到個體最大劑量。這時用3級濃度進行維持治療。這種療法只適用于上次開花季節已達到并能耐受濃度3級個體最大劑量的病人。方法二：在開花季節還進行維持治療，可每隔約2周注射已達最高劑量的5%-20%。隨后注射間隔逐漸延長到4周。開花季節結束后開始用上述的減量治療，然后每兩周增加劑量1倍，直至達到個體最大劑量。隨后注射間隔逐漸延長到4-6周。對于非季節性變應原（如塵螨），逐漸延長注射間隔時間至4-6周，達到個體最大劑量后，一年內給予此量作為加強劑量。使用新包裝首劑量，不得超過上次劑量的20%，隨后增加劑量至個體最大劑量。根據病人的敏感度和對上次劑量的耐受程度，確定注射間隔時間。在維持治療期間，如果超過預定的注射時間達2周注射，繼續治療的劑量不得超過上次劑量的一半；如果超過2周以上，劑量不得超過上次劑量的5%；如果超過一年，必須重新開始治療（見“初始治療”項下）。在病人很好耐受上次劑量的基礎上遞增劑量；如果上次劑量不能很好耐受，就用上次劑量或減量。可根據以下準則用藥：強烈局部反應：重復使用上次耐受劑量。輕微全身反應：把上次劑量降低2-3級。嚴重全身反應：以濃度1級（或0級）濃度重新開始。根據變態反應病程和嚴重程度，做出繼續治療的決定！隨后，在維持治療期間，劑量可稍微增加，而注射間隔時間不變。用法與療程。在無菌條件下，由醫生在上臂伸側肘上一手寬處，用短套管針緩慢皮下深部注射。稍提起皮膚皺襞有助于插入皮下深部。注射后壓迫注射部位5分鐘。下次在另一臂注射。注射后，至少要監護病人30分鐘，隨后由醫生作出評價。為了改善耐受性，約0.5-1ml的劑量分為2次，分別在兩臂注射。3.平行治療：如果同一天給病人使用兩種長效制劑，那么兩次注射至少要間隔30分鐘；而且如果第一次注射后發生副作用，不宜注射第二種制劑。為了更好地避免積蓄效應，最好保持注射間隔2-3天；同種提取物的注射間隔時間不得少于7天。不同變應原提取物要分別在左右上臂注射。主要取決于達到的個體最大劑量。療程一般3年；可能的話，在癥狀明顯改善或消失后再治療一年。