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  • 藥品詳情

注射用去甲斑蝥酸鈉

來源:南京先聲東元制藥有限公司 日期:2018-12-05 10:09:08

  • 批準文號:國藥準字H20052739
  • 英文名稱:Sodium Demethylcantharidate for Injection
  • 商品名:達美奧欣
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇南京
  • 劑型:注射劑
  • 規格:10mg(以去甲斑蝥素計)
  • 生產地址:江蘇省南京市浦口經濟開發區江苑路12號
  • 批準日期:2015-07-22
  • 藥品本位碼:86901561000013
相關疾病

肝癌,食道癌,胃和賁門癌,肺癌,白細胞低下癥,肝癌

適應癥

本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和賁門癌﹑肺癌等及白細胞低下癥.亦可作為癌瘤術前藥或用于聯合化療中.

不良反應

一次注射量若超過30mg,部分患者出現惡心.嘔吐等消化道癥狀,可減量或對癥處理。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
2.瘤內注射時,防止藥液溢出瘤體外。
3.少數患者使用本品可能出現體溫增高.使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
4.對有出血傾向的患者,應慎用較高劑量。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及補乳期用藥宜在醫生指導下,酌情使用。

兒童用藥

兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫生指導下應用。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

藥物過量,部分患者可能出現消化道反應、心、肝、腎損傷,可酌情減量或對癥處理。

藥物毒理

1.本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度。
2.本品可使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結構,導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成,但對正常骨髓細胞不抑制,并能升高白細胞。

藥代動力學

1.本品尚無人體藥代動力學研究資料。
2.本品給動物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達高峰,6小時下降一半,24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時達高峰,24小時大部分自尿中排出。

貯藏

密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

1.靜脈注射.取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后,緩慢靜脈推注.一次10~20mg或遵醫囑.靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入.
2.肝動脈插管.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~30mg,一日2次.1個月為一個療程,一般持續2~3個療程.
3.瘤內注射.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~20mg,每周1次,4次為一個療程,可持續4個療程.

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