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  • 藥品詳情

小兒雙磺甲氧芐啶散

來源:北京曙光藥業有限責任公司 日期:2018-12-05 03:12:59

  • 批準文號:國藥準字H11022118
  • 英文名稱:Pediatric Sulfamethoxazole, Sulfadiazine and Trimethoprim Powder
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:散劑
  • 規格:磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg
  • 生產地址:北京市朝陽區建國路管莊
  • 批準日期:2015-12-11
  • 藥品本位碼:86900141001068
相關疾病

尿路感染,腸道感染,呼吸道感染,腦膜炎,中耳炎,癰,敗血癥,尿路感染

適應癥

用于敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、呼吸道感染以及腦膜炎、中耳炎、癰腫及敗血癥等。

不良反應

1.過敏反應較為常見??杀憩F為藥疹,嚴重者可發生滲出性多型紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥,偶可發生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素竟爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。
5.肝臟損害??砂l生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。
6.腎臟損害??砂l生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。
9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感,一旦出現均需立即停藥。
10.由于TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度。
11.偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。

禁忌

1.對磺胺類藥物及甲氧芐啶過敏者禁用。
2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3.肝、腎功能嚴重損害者禁用。
4.2個月以下的嬰兒禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
3.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、葉酸缺乏性血液系統疾病、血卟啉癥、肝腎功能損害、失水、休克以及艾滋病患者。
4.應用磺胺藥期間應多飲水,保持高尿流量,以防結晶尿的發生,必要時亦可服藥堿化尿液。
5.治療中須注意檢查全血象、尿常規以及肝腎功能。
6.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml,(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。以上成人血藥濃度監測值可供兒童參考。
7.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。
8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予B族維生素以預防其缺乏。
9.如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸,如有骨髓抑制征象發生,應立即停用本品,并給予葉酸。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發生的危險性,因此新生兒及2個月以下嬰兒應禁用。

藥物相互作用

1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發生毒性反應,因此當這些藥物與本品同時應用,或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
6.與肝毒物合用時,可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。
7.與光敏藥物合用時,可能發生光敏作用相加。
8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
9.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發生結晶尿的危險性增加。
10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
11.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產生毒性反應,因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進行監測,有助于劑量的調整,保證安全用藥。
12.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
13.本品中的TMP與合用可增加腎毒性。
14.利福平與本品合用時,可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
15.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
16.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。
17.避免與青霉素類藥物合用,因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。

藥物過量

1.過量短期服用本品會出現食欲缺乏、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸,應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制,先停藥,給予葉酸肌內注射,一日1次,連用3日或至造血功能恢復正常為止。2.長期過量服用本品會引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時,患者應每天肌內注射甲酰四氫葉酸治療,直到造血功能恢復正常為止。

藥物毒理

1.藥理:
(1)本品對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、奇.克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸肝菌科細菌、淋病柰瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、金色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。
(2)此外對體外、對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好的抗微生物活性。
(3)本品的作用機制作用于SMZ、SD作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸還原酶的作用,兩者合成可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。
(4)本品的協同抗菌作用較單藥增強,對其呈現耐藥的菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。
2.毒理:
急毒、長毒和胃腸道刺激試驗;小鼠口服LD50為1.81mg/g;小鼠腹腔灌注射LD50為2.39mg/g;對兔和小鼠胃腸道無刺激作用。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密封,陰涼干燥處

用法用量

口服。6~12個月,一次1.5袋;1~2歲,一次0.5~1袋;3~5歲,一次1~1.5袋;6~8歲,一次1.5~2袋;9~13歲,一次2~3袋,一日2次或遵醫囑。

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