鹽酸左西替利嗪膠囊

九典

慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎

治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發性蕁麻疹。

本品可能會使個別患者產生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應。

1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

1、有肝功能障礙或障礙史者慎用；
2、高空作業，駕駛或操作機器期間慎用；
3、避免與鎮靜劑同服；
4、酒后避免使用本品；
5、腎功能減損患者使用本品適當減量；
6、妊期及哺乳期婦女禁用本品；
7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定；
8、通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

5mg*6粒/盒。

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

左旋西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。

2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。

癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。
處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；
如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。

藥理作用:本品為抗組胺制劑，無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

毒理研究:犬重復毒性研究中，無毒性反應劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對妊娠大鼠的無毒性反應劑量200mg/kg，對家兔發育的無毒性反應劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動物的胎...

犬重復毒性研究中，無毒性反應劑量75mg/kg/天，毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對妊娠大鼠的無毒性反應劑量200mg/kg，對家兔發育的無毒性反應劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動物的胎盤，通過哺乳期婦女的乳汁排泄，應避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用，無潛在致癌性。

左西替利嗪的藥代動力學特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關系，個體間差異極小。左西替利嗪在人體內的吸收迅速且完全，進食可能導致左西替利嗪的吸收速度下降，但是總的吸收度不會降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關。臨床試驗結果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結合牢固，血漿蛋白結合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續2天后血藥濃度達到穩態；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩態峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應，其存人體內的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質產生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉換為右西替利嗪。

密封保存。

國家食品藥品監督管理局標準YBH02792006

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或粉末。