卡莫司汀注射液
來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 15:01:28
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- 批準文號:國藥準字H22023473
- 英文名稱:Carmustine Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:吉林通化
- 劑型:注射劑
- 規格:2ml:0.125g
- 生產地址:吉林省通化市新勝北路567號
- 批準日期:2014-05-06
- 藥品本位碼:86903564002575
- 相關疾病
慢性淋巴細胞性白血病,慢淋,CLL,腺淋巴瘤,腮腺混合瘤,狀淋巴囊腺瘤,Warthin瘤,惡性淋巴瘤
- 適應癥
因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病有效,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。
- 不良反應
一次靜脈注射后,骨髓抑制經常發生在用藥后4~6周,白細胞最低值見于5~6周,在6~7周逐漸恢復。但多次用藥,可延遲至10~12周恢復。一次靜脈注射后,血小板最低值見于4~5周,在6~7周內恢復,血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產生血栓性靜脈炎。大劑量可產生腦脊髓病。長期治療可產生肺間質或肺纖維化。有時甚至l~2療程后即出現肺并發癥,部分患者不能恢復。此外可產生惡心、嘔吐等消化道反應,用藥后2小時即可出現,常持續4~6小時。對肝腎均有影響,肝臟損害常可恢復,腎臟毒性可見氮質血癥,功能減退,腎臟縮小。本品有繼發白血病的報道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睪丸或卵子功能,引起閉經或精子缺乏。
- 禁忌
既往對本藥過敏的病人,妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1、老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應慎用。2、對診斷的干擾:本品可引起肝腎功能異常。3、下列情況慎用:骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。4、用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。5、本品可抑制身體免疫機制,使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。6、預防感染,注意口腔衛生。
- 包裝
2ml:0.125g
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦使用會出現嚴重問題,如果使用或使用過程中懷孕,患者應知道其潛在的危險,應禁用。哺乳期婦女亦禁用。
- 藥物相互作用
以本品組成聯合化療方案時,應避免合用有嚴重降低白細胞血小板作用,或產生嚴重胃腸反應的抗癌藥。
- 藥物過量
沒有藥物可以對抗藥物過量,如出現嚴重骨髓抑制可輸注成份血或使用粒細胞集落刺激因子。
- 藥物毒理
本品及其代謝物可通過烷化作用與核酸交鏈,亦有可能因改變蛋白而產生抗癌作用。在體內能與DNA聚合酶作用,對增殖期細胞各期都有作用,對兔子及小鼠有致畸性。
- 藥代動力學
靜脈注射人血后迅速分解。化學半衰期5分鐘,生物半衰期15~30分鐘。本品可通過血腦屏障。由肝臟代謝,代謝物可在血漿中停留數日,造成延遲骨髓毒性。可能有肝腸循環。96小時有60~70%由腎排出(其中原形不到l%)。l%由糞排出。10%以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好,可通過血腦屏障。腦脊液中的藥物濃度為血漿中的50%或以上。
- 貯藏
遮光,密閉,在5℃以下冷凍處保存。
- 用法用量
靜脈注射按體表面積100mg/m2,每日一次,連用2~3日;或200mg/m2,用一次,每6~8周重復。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點滴。