鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑

過敏性鼻炎,花粉癥

本品抗過敏。用于治療過敏性季節性鼻炎和過敏性常年性鼻炎。如多鼻液﹑打噴嚏及鼻癢。適用于成人或12歲及12歲以上兒童。

本品不良反應的發生率較低（＜2%），臨床試驗中不良癥狀表現為：嗜睡、鼻干、口干、多夢、腹痛、頭暈、咳嗽、臉紅等，如使用不當（如頭后仰）可能會產生辛辣味、惡心、嘔吐等癥狀。

對鹽酸氮?斯汀過敏者禁用。

應在醫生指導下正確用藥;為了正確使用本品并獲得較好的，請仔細閱讀“注意事項”和“使用說明”;首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應連續按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出;用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方;如被兒童誤服用請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥;使用本品易產生嗜睡﹑眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車輛﹑操作機器和高空作業等需要精神集中的工作;鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經中樞系統抑制藥物同時用會導致眩暈﹑嗜睡﹑加重神經中樞系統抑制，因此應避免同時用藥;妊娠或哺乳期婦女只有在無適應選擇余地時才使用本品;避免噴入眼中。

10ml*1瓶/盒

處方藥

非醫保

是

國產

根據非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮?斯汀無致畸和生殖毒性，但對于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數據尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當選擇時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。

超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，因此無法得出有效結論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發生的不良反應相似。

在飲酒或使用中樞神經系統抑制劑時，禁用本品，否則會加重中樞神經系統抑制。口服鹽酸氮?斯汀(4mg2次/天)，同時口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮?斯汀的生物利用度提高65%。口服鹽酸氮?斯汀同時分別口服紅霉素(500mg3次/天，連續7天)和酮康唑(200mg2次/天，連續7天)，紅霉素對鹽酸氮?斯汀的藥代動力學和QT間期無影響。酮康唑對QT間期無影響，但對鹽酸氮?斯汀的血藥濃度測定有干擾。

動物試驗表明過高的口服量可以導致中樞神經系統的癥狀，一旦這種情況出現，即應對癥治療或進行支持療法，無特異的解毒劑。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點。動物實驗數據表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應中某些化學介質的合成和釋放(例如：白三烯、組胺、5-羥色胺)。毒理研究:鼻噴給藥時，在允許應用的最大劑量下，未檢測到局部毒性反應或器官特異性毒性反應。

一般特點：口服藥物后，鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81%。食物對吸收無影響。分布的容量高表明分布主要在周圍組織，蛋白質結構水平相對較低(80%-90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時，治療性的活性代謝產物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時。排泄主要經過糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進行腸肝循環。反復每天鼻噴應用0.56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當于1噴/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩態血漿濃度為0.27ng/ml，其活性代謝產物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測到(0.12ng/ml)。病人特點：過敏性鼻炎患者反復應用藥物后，與健康人相比血漿鹽酸氮卓斯汀水平略高，從而表明全身對藥物吸收的水平高(主要可能由于藥物可以較好穿透發炎的鼻黏膜，便于吸收)。每日用藥總劑量0.56mg/ml的鹽酸氮卓斯汀后(例如：1噴/每鼻孔，2次/日)用藥2小時后觀察到氮卓斯汀平均血漿濃度大約為0.65ng/ml。鹽酸氮卓斯汀用藥劑量每日加倍至1.12mg(例如：2噴/每鼻孔，2次/日)氮卓斯汀的平均血漿濃度為1.09ng/ml。由此表明用藥濃度與用藥劑量是成比例分布的。盡管病人吸收藥物水平相對較高，經計算鼻腔用藥全身藥物暴露水平比口服用藥全身藥物暴露水平低大約8倍(治療過敏性鼻炎的口服用藥劑量為4.4mg鹽酸氮卓斯汀)。

密閉，在陰涼處（不超過20℃）。

擺正頭位(避免后仰)噴鼻，每次每鼻孔噴2噴，一日2次，或遵醫囑。附使用說明。

非中國藥典劑型鼻噴霧劑