卡前列素氨丁三醇注射液

產后出血,胎膜早破,流產,產后出血

卡前列素氨丁三醇無菌溶液適用于妊娠期為13周至20周的流產，此妊娠期從正常末次月經的第一天算起；亦適用于下述與中期流產有關的情況：1.其他方法不能將胎兒排出；2.采用宮內方法時，由于胎膜早破導致藥物流失，子宮收縮乏力或無力；3.需要進行宮內反復藥物灌注，以使胎兒排出；4.尚無生存活力的胎兒出現意外的或自發性胎膜早破，但無力將胎兒娩出。本品適用于常規處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產后出血現象。使用前的處理方法應包括靜注催產素、子宮按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麥角類制劑。研究顯示在這些病例中，本品的使用可滿意地控制出血，但此效果是否與先前使用宮縮藥的后繼作用有關尚不明確。在大多數病例中，以此種方式給藥本品可終止致命性的出血，且可避免進行緊急手術。

體溫升高患者中有1/16臨床診斷為子宮內膜炎。其余患者在最后一次注射后數小時內體溫恢復正常。本品用于流產或產后出血出現的不良反應，并非全部與本藥的使用有明確的關系，按出現次數遞減排列如下：嘔吐神經質腹瀉流鼻血惡心睡眠障礙面部潮紅或紅熱呼吸困難寒戰或顫抖胸部緊迫感咳嗽喘息頭痛子宮頸后壁穿孔子宮內膜炎虛弱呃逆發汗痛經樣疼痛目眩感覺異常視覺模糊背痛上腹痛肌肉痛過度口渴觸痛眼瞼抽搐眼痛作嘔，干嘔嗜睡喉干肌張力障礙窒息感哮喘甲狀腺危象注射部位疼痛暈厥耳鳴心悸眩暈皮疹血管－迷走神經綜合癥上呼吸道感染口干小腿痙攣通氣過度子宮穿孔呼吸窘迫焦慮嘔血胸痛味覺改變胎盤部分滯留尿路感染呼吸急促敗血癥性休克喉部充塞感斜頸子宮小囊昏睡虛弱，輕微的頭痛高血壓子宮破裂心動過速肺水腫宮內避孕器引起的子宮內膜炎使用本品用于流產后，出院的病人出現需進一步治療的最常見的并發癥為子宮內膜炎、胎盤部分殘留、子宮大量出血；每五十位患者中約有一位會發生上述情況。

1.對卡前列素氨丁三醇無菌溶液過敏的患者。
2.急性盆腔炎的患者。
3.有活動性心肺腎肝疾病的患者。

概論動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用后，前列腺素E和F系列可導致骨質增生。此類作用亦可在長期使用PGEl后產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用欣母沛本品會引起類似的骨質增生現象。有哮喘、低血壓、高血壓、心血管病、肝腎病變、貧血、黃疸、糖尿病或癲癇病史的患者應慎用欣母沛與其它縮宮劑一樣，本品應慎用于疤痕子宮。流產如同自然流產會有不完全流產—樣，大約有20%的患者在使用欣母沛時可造成不完全流產。盡管宮頸損傷的發生率極低，流產后仍需及時仔細檢查宮頸的情況。使用本品后可引起短暫的體溫升高，其原因可能足下丘腦體溫調節中樞受到影響所致。在推薦劑量下，約1／8的患者會出現體溫升高超過2°F(1.1℃)。所有的患者在治療結束后體溫均可恢復正常。流產后子宮內膜炎引起的體溫升高與藥物引起的體溫升高較難區別，但隨著臨床經驗的增加，二者間的差異愈來愈明顯，主要區別如下：子宮內膜炎發熱欣母沛引起的發熱1.發病時間通常出現于流產后的第三天(38℃或以上)第一次注射后1至16小時內2.持續時間未治療的發熱及感染會持續，且可能會引起其它盆腔感染停藥后體溫回復至用藥前水平，不需要任何治療3.滯留妊娠產物通常滯留于子宮頸口或子宮腔不管組織是否滯留，體溫均會上升4.組織學子宮內膜有淋巴細胞浸潤，若干區載出現壞死和出血子宮基質可能水腫充血，但無炎癥5.子宮宮底仍柔軟伴觸痛，且雙合診檢查移動宮頸時感疼痛子宮恢復正常，無觸痛6.排液惡露惡臭，常伴有白帶惡露正常7.宮頸分泌的培養：流產后宮頸或宮腔內培養出病原菌而無敗血癥的臨床征象時，不能診斷為感染性流產。曾有未感染的患者流產后即培養出病原菌。培養結果持續陽性并伴有明顯臨床征象時，方對鑒別診斷有意義。8.血球計數：子宮內膜炎發熱與本品的發熱無法以白細胞增多及白細胞分類計數來加以區別，因為感染時白血球總數會增加，而本品亦可能引起暫性白細胞增多。

西林瓶：1ml/瓶/盒

處方藥

限生育保險

否

18個月

國產

詳見【藥理毒理】。

目前暫無兒童病人中的安全性及有效性方面的資料。

目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性的研究資料。

本品可能會加強其它宮縮藥的活性，故不推薦與其它宮縮藥合用。

目前尚缺乏本品藥物過量的安全性及有效性的研究資料。

不同的研究人員從10位流產患者中采集末梢血液樣本，用放射性免疫方法測定藥物血漿濃度，患者每隔2小時肌肉注射250ug的卡前列素。第1次注射后半小時達到血藥峰濃度2060pg/mL，于第1次注射后2小時(正好在第2次注射前)平均血藥濃度降至770pg/mL。第2次注射后半小時的平均血藥峰濃度(2663pg/mL)比第1次注射后半小時的稍高些，且在第2次注射后2小時平均濃度再次降至1047pg/mL。連續注射前列腺素后從10位患者中收集5位的血漿樣本，每次前列腺素注射后藥物的平均峰濃度都略微升高，但注射2小時后的濃度總是降至比前次峰濃度低。5位足月自然分娩的婦女產后立即注射250ug的卡前列素氨丁三醇，治療后4小時內數次收集末梢血樣，并用放射性免疫方法測定卡前列素氨丁三醇的濃度。2位患者在15分鐘時卡前列素氨丁三醇達到最高濃度(3009和2916pg/mL)、2位患者在30分鐘時達到最高濃度(3097和2792pg/mL)、1位患者在60分鐘時達到最高濃度(2718pg/mL)。

2-8°C保存。

進口藥品注冊標準JX19990318

1、流產
起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此后根據子宮反應，間隔1.5至3.5小時再次注射250μg。
開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量后子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。
使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。
2、產后子宮出血
起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要，
個別患者間隔15到90分鐘多次注射，也可得到良好的。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超過2mg(8次劑量)?；蜃襻t囑。

本品為無色澄明液體。是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物氨丁三醇鹽的無菌水溶液，用于肌肉注射。