克林霉素磷酸酯膠囊
來(lái)源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 04:42:13
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070164
- 英文名稱:Clindamycin Phosphate Capsules
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.15g(按C18H33CLN2O5S計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海南路115號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-11-04
- 藥品本位碼:86902699000531
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,泌尿系統(tǒng)感染,五官感染,皮膚軟組織感染,呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
本品適應(yīng)癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致,用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌﹑鏈球菌﹑肺炎球菌等)引起的感染:
1.呼吸道感染。
2.泌尿系統(tǒng)感染。
3.五官感染及皮膚軟組織感染等。
注意:本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過(guò)血腦屏障,對(duì)腦膜炎無(wú)效;對(duì)于厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的。 - 不良反應(yīng)
1.常見(jiàn)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心﹑嘔吐﹑稀便﹑腹瀉﹑腹痛等,通常不影響治療。
2.少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常。
3.偶見(jiàn)皮疹﹑皮膚瘙癢﹑剝脫性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)。
4.偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。
5.長(zhǎng)期使用時(shí),可引起異常口渴,極度乏力,顯著體重減輕,甚至偽膜性腸炎。
6.應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查,深部真菌感染患者忌用。
7.治療林可霉素或克林霉素所致的偽膜性腸炎,輕癥單純停藥有效,中等至重癥患者需補(bǔ)充水﹑電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無(wú)效,則應(yīng)給萬(wàn)古霉素口服,每6小時(shí)125-500mg,療程5-10日。復(fù)發(fā)時(shí)可給第二療程萬(wàn)古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效;甲硝唑2.0-500mg,一日3次,桿菌肽2.5萬(wàn)單位,一日4次。 - 禁忌
1.下列情況禁用:
2.對(duì)本品﹑克林霉素或林克霉素過(guò)敏者。
3.深部霉菌感染時(shí)。 - 注意事項(xiàng)
1.患者對(duì)一種林可霉素過(guò)敏時(shí)可以對(duì)克林霉素亦產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。
2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義。
3.肝、腎功能減退時(shí)應(yīng)慎用。除重度減退外,腎功能減退患者的克林霉素用量一般無(wú)需減少。患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常,采用高劑量時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。
4.在腸胃疾病或有既往史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用,以免發(fā)生偽膜性腸炎。
5.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
6.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
7.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
8.克林霉素可經(jīng)過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒肝中并濃縮,亦可排入乳汁中,故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。
9.四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。 - 包裝
鋁塑包裝,每粒0.15g,12粒/板/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
克林霉素可經(jīng)過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒肝中并濃縮,亦可排入乳汁中,故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。
- 兒童用藥
四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。
- 藥物相互作用
1.本品與吸入性藥同用,神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象可有加強(qiáng),導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制,在手術(shù)中或術(shù)后同用也應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.本品與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用,在療程中,甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇,故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥與本品同時(shí)口服,后者的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時(shí)服用,須間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))。
3.本品(主要為克林霉素)具神經(jīng)肌肉阻斷作用,與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀,在合用的療程中抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換克林霉素,或阻抑克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,林可霉素類(lèi)的呼吸抑制作用與類(lèi)的中樞呼吸抑制作用,可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對(duì)病員進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
遮光、密封保存
- 用法用量
1.口服一次0.15-0.3g(以克林霉素計(jì)),一日3-4次;小兒每日每公斤體重10-20mg,分3-4次服用。
2.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。
3.或遵醫(yī)囑。