鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

凱萊克林

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫

1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

1.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
2.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
3.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶﹑血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
4.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

對(duì)林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。
2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無效則需用萬古霉素。
3.肝功能損害﹑嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。
7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。

75mg*18片

處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女慎用。

未足月嬰兒慎用。

1.老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而，其它一些臨床試驗(yàn)研究表明:服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重，因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
2.肝腎功能正常的老年患者(61～79歲)與年輕患者(18～39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。

1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性劑、類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。
3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強(qiáng)。

1.小鼠靜脈給予本品855毫克/公斤，大鼠口服或皮注2618毫克/公斤，均出現(xiàn)大量的死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。
2.用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。
2.本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L

1.本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受一般食物影響。約1小時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值（按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2--4毫克/公斤，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達(dá)到2--4MG/L；成人每次口服150--300毫克，血藥濃度約可達(dá)到2.5--4MG/L）藥物和血漿蛋白結(jié)合率較高，達(dá)60%以上，藥品代謝半衰期：兒童約為2小時(shí)；成人約為2.5小時(shí)。肝腎功能有損害的病人藥物半衰期可延長(zhǎng)。
2.藥物吸收后迅速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽液和尿液中濃度較高（母體內(nèi)達(dá)到血藥濃度46%時(shí)，藥物可通過胎盤進(jìn)入胎兒的血液循環(huán)，并在胎兒的肝臟中形成較高濃度）。
3.克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

密封保存。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00952003

溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計(jì):
1.兒童日劑量為8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg，重癥感染17～25mg/kg，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。
2.成人每次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。即成人每次2～4片(重癥感染可用6片)，一日4次。或遵醫(yī)囑。

本品為白色或類白色片。