鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液

消化道出血,應激性潰瘍,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,上消化道出血

本品適用于急性胃粘膜病變﹑應激性潰瘍﹑胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。

本品的不良反應包括:1.靜注時局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗中對病人采用口服或注射不同的給藥途徑時，有導致頭痛（有時是銳痛）的事件報道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關系至今仍然不明，可能與其用法有關。2.中樞神經系統:偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺，主要在重癥老年病人中出現。偶見眼睛適應性調節變化導致的視覺混亂的報道。心血管:與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。3.胃腸道:便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。4.肝臟:在標準志愿受試者中，12人（靜注1ｏ0mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注5ｏmg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述癥狀應立即停用雷尼替丁。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發生。罕有導致肝衰竭的報道。5.肌肉骨骼:偶見關節痛與肌痛。6.血液:少數病人血液中各成分數量會發生變化（白細胞減少癥、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥（有時候伴有骨髓發育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報道。7.內分泌:動物和人的對照性研究顯示，本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現象西米替丁導致的男子女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現女性化、陽痿與降低的狀況，一般病人不會發生。8.皮膚:皮疹，包括少發的多種紅斑。9.其它:偶有超敏反應（例如:支氣管痙攣、發燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應、血管神經水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

對本品過敏者禁用。

1.雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀﹐胃潰瘍出血患者用藥前應確診為良性潰瘍后方可使用。2.本品主要由腎排泄﹐有腎功能損害者須調整劑量。本品主要在肝臟中代謝﹐肝功能不全者應謹慎觀察使用。3.出血停止后可改用口服制劑維持治療。4.偶有快速靜注致心動過緩的報道﹐此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。5.偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情﹐患過該癥者應避免使用。6.實驗室檢查﹐偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。

100ml/瓶

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

本品可通過胎盤﹐并從母乳中排出﹐故孕婦及哺乳期婦女慎用。

8歲以下兒童禁用，嬰兒僅限于必要的病例才用。

臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應與年輕組有何不同。然而﹐在國外進行的對照性研究中﹐對4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明﹐有關本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發現有何不同﹐但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄﹐其毒性反應對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退﹐應謹慎選擇劑量﹐最好同時對腎功能進行監測。

1.與普魯卡因胺并用﹐可使普魯卡因胺的消除率降低。2.有報道與細胞色素P-45ｏ有微弱的結合作用﹐但推薦劑量并不會抑制肝臟中細胞色素P-450與藥酶的作用。然而有獨立的藥物相互作用報道指出﹐本品通過某些作用不明的機制可能會影響一些藥物的生物利用度。3.雖有報道與華法林合用會降低或增加凝血酶原時間﹐然而人體藥動學研究表明﹐即使雷尼替丁的劑量達到每日40ｏmg﹐也無相互作用發生﹐雷尼替丁對華法林的清除率與凝血酶原時間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日4ｏ0mg時是否會與華法林發生藥物相互作用則沒有作過研究。4.在與雷尼替丁的藥物相互作用研究中﹐同時口服雷尼替丁時的血漿濃度要高于單獨給藥。試驗對象為18-60歲的患者﹐同時口服雷尼替丁片劑75mg和150mg﹐與單用相比﹐的平均濃度-時間曲線面積（AUC）分別高出10%和28%。在60歲以上年齡組中﹐給予雷尼替丁片劑75mg和150mg﹐其平均AUC則高出約3ｏ%。以及主要代謝產物α-羥基的藥動學指標及其消除均無改變。雷尼替丁減少胃酸分泌可能導致的生物利用度增加﹐二者之間這種藥物相互作用的臨床意義不明。

如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

成人：靜脈滴注,一次100mg（1瓶）,一日2次,宜緩慢靜脈滴注。