甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
來源:合肥立方制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 00:45:29
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103571
- 英文名稱:Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江西
- 劑型:緩釋制劑
- 規(guī)格:4mg(以多沙唑嗪計)
- 生產(chǎn)地址:合肥市長江西路669號立方廠區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-14
- 藥品本位碼:86904394000403
- 相關(guān)疾病
前列腺增生,高血壓
- 適應(yīng)癥
良性前列腺增生對癥治療;高血壓。
- 不良反應(yīng)
1.發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng):頭暈、頭痛、倦怠不適。
2.發(fā)生率在2%~10%的不良反應(yīng):嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺異常、神經(jīng)質(zhì)、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。
3.發(fā)生率為1%左右的不良反應(yīng):心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、肌肉無力、肌痛、感覺異常、運動障礙、共濟失調(diào)、張力過強、肌痙攣、潮紅、結(jié)膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。
4.發(fā)生率為0.3%左右的不良反應(yīng):心動過速、外周末梢缺血。 - 禁忌
已知對喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗死,應(yīng)針對個體情況決定其梗死后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。
- 注意事項
服用本品時將藥片完整吞服,不應(yīng)咀嚼、掰開或碾碎。在此緩釋片中,多沙唑嗪被置入一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放藥物。空殼被排出并可能在大便中見到。
- 包裝
4mg*10片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定,本品只在非常必要時方可用于孕婦。
2.尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。 - 兒童用藥
有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實。
- 老人用藥
常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。
- 藥物相互作用
血漿中大部分(98%)多沙唑嗪與蛋白結(jié)合。人血漿體外數(shù)據(jù)表明,多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結(jié)合無影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類利尿劑、呋喃酸、β阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸藥或抗凝劑合并使用未發(fā)現(xiàn)任何不良的藥物相互作用。
- 藥物過量
如果藥物過量導(dǎo)致低血壓,患者應(yīng)立即平臥,取頭低位。可根據(jù)個體情況,采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結(jié)合率高,藥物過量不宜采用透析法。
- 藥物毒理
藥物治療學(xué)分類:選擇性α受體阻滯劑。
- 藥代動力學(xué)
吸收:緩釋片具有比普通片更為平穩(wěn)的血漿藥物濃度參數(shù)。服藥后8-9小時血漿藥物濃度達峰值,峰濃度約為同劑量普通片的三分之一。24小時后兩種劑型的谷濃度水平相似。
- 貯藏
30℃以下防潮貯存。
- 用法用量
服用本控釋片時,應(yīng)用足量液體將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常見劑量為每日一次4毫克。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8毫克,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見
- 性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片。