脂肪乳氨基酸(18)注射液

手術(shù)前后營(yíng)養(yǎng)失調(diào),改善氮平衡,癌癥,惡病質(zhì),燒傷腸外營(yíng)養(yǎng),胃腸功能紊亂,胃腸道疾病,癌癥

本品用于不能經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。
1.經(jīng)周?chē)o脈輸注的短期腸外營(yíng)養(yǎng)；
2.手術(shù)前后營(yíng)養(yǎng)失調(diào)；
本品能夠提供病人在手術(shù)前后所需要的大量能量，改善氮平衡；
3.癌癥或惡病質(zhì)；
4.燒傷腸外營(yíng)養(yǎng)；
5.胃腸功能紊亂。胃腸道疾病、腫瘤、腹膜炎、潰瘍性結(jié)腸炎、腸痿、短腸綜合征、突出性腸病；
6.吸收障礙或營(yíng)養(yǎng)不良；
7.長(zhǎng)期昏迷；在顱外傷和中毒情況下。

1.本品與所有高滲性輸液一樣，如采用周?chē)o脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎，導(dǎo)致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類(lèi)型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、液體的PH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。
2.輸注脂肪乳注射液可能會(huì)引起體溫升高（發(fā)生率＜3%），偶見(jiàn)寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）。另有輸注過(guò)程中出現(xiàn)肝功能酶一過(guò)性升高的報(bào)道。
3.輸注脂肪乳注射液產(chǎn)生其他不良反應(yīng)更為罕見(jiàn)。
(1)超敏反應(yīng)（過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹）、呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、異常勃起少見(jiàn)報(bào)道。
(2)脂肪超載綜合征；脂肪廓清受損后會(huì)出現(xiàn)脂肪超載綜合征，脂肪超載綜合征也會(huì)出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）。脂肪超載綜合征表現(xiàn)有高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、肝腫大、脾腫大、貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、凝血機(jī)制障礙、昏迷。若停止輸注所有正癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。

下屬情況禁用：
1.對(duì)雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過(guò)敏者；
2.重度高脂血癥、脂肪代謝混亂；
3.嚴(yán)重肝功能不全、不可逆的肝細(xì)胞損害；
4.嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙；
5.氨基酸代謝紊亂；
6.嚴(yán)重腎功能不全宜無(wú)法腹透與血透者；
7.急性休克；
8.高糖血癥（胰島素治療超過(guò)6單位/小時(shí)）；
9.血電解質(zhì)（指本品處方中所含有的）水平出現(xiàn)異常升高，代謝性酸中毒；
10.其他一般禁忌（如急性肺水腫、水潴留、失代償性心功能。

1.水、電截至代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質(zhì)水平）的患者在使用本品前須對(duì)有關(guān)指標(biāo)予以糾正。
2.從中心靜脈輸注時(shí)，由于中心靜脈輸注可能會(huì)增加感染的機(jī)會(huì)，因此應(yīng)注意在無(wú)菌條件下進(jìn)行靜脈插管，并且一旦輸注過(guò)程出現(xiàn)任何異常現(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。
3.對(duì)脂質(zhì)代謝受損：如心臟功能、功能不全，蛋白質(zhì)代謝失衡、腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能地下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。如需使用則應(yīng)在使用本品前請(qǐng)檢查血脂水平。另外，應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶（如堿性磷酸酶、ALT、AST）的情況。
4.長(zhǎng)期輸注脂肪，還應(yīng)檢測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)與凝血狀況。
5.當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。
6.根據(jù)患者電解質(zhì)實(shí)際水平，可另補(bǔ)充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)變化情況。
7.對(duì)代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細(xì)胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營(yíng)養(yǎng)。對(duì)有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
8.出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應(yīng)立即停止輸注。
9.由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)干擾某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)現(xiàn)象（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白）。對(duì)大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時(shí)間為5-6小時(shí)。
10.靜脈輸注氨基酸時(shí)可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅。對(duì)需要進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。
11.對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良患者開(kāi)始進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)由于體液的變化，可能會(huì)誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，因此在給予靜脈營(yíng)養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。
12.禁止本品與輸血/血制品同用一根（套）輸液管（器）。
13.如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。
14.只有在氨基酸溶液澄清且無(wú)色/幾乎無(wú)色、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
15.如采用周?chē)o脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類(lèi)型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、溶液PH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈不在用于其他輸液或添加劑注射使用。

瓶

處方藥

非醫(yī)保

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。

本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

1.當(dāng)以超過(guò)最大推薦輸注速率輸注時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過(guò)量使用還可能會(huì)導(dǎo)致液體負(fù)荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透升高。
2.如出現(xiàn)過(guò)量使用癥狀則減慢輸注速率的、或停止輸注。極少數(shù)嚴(yán)重患者可能需要血液透析，血液過(guò)濾。

1.脂肪乳劑的消除類(lèi)似于天然的乳糜粒循環(huán)代謝途徑，并且不需要提供能量。20%脂肪乳注射液（C14-24）提供人體需要的必需脂肪酸，預(yù)防必需脂肪酸缺乏。
2.復(fù)方氨基酸注射液（18AA）含有人體合成蛋白質(zhì)所需的全部必需氨基酸。氨基酸輸液在能量供給充足的情況下，可進(jìn)入組織細(xì)胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類(lèi)、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白，促進(jìn)組織愈合，恢復(fù)正常生理功能。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

密閉,25℃下置涼暗處保存,不得冰凍。

1.用法本品包含復(fù)方氨基酸注射液（18AA）750ml和20%脂肪乳注射液（C14-24）250ml。通過(guò)一次性使用導(dǎo)藥器，將脂肪乳注入復(fù)方氨基酸注射液（18AA）的1升的輸液瓶?jī)?nèi)，混合均勻。混合溶液必須在12個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。請(qǐng)不要在混合時(shí)加入添加劑或電解質(zhì)。
(1)第一步：揭去20%脂肪乳注射液（C14-24）上的金屬蓋，將一次性使用導(dǎo)藥器的一頭瓶塞；
(2)第二步：揭去復(fù)方氨基酸注射液（18AA）的金屬蓋，保持兩輸液瓶在水平方向相對(duì)；
(3)第三步：在水平方向上將20%脂肪乳注射液（C14-24）上一次性使用導(dǎo)藥器的另一頭慢慢復(fù)方氨基酸注射液（18AA）的瓶塞。
(4)第四步：緩慢的將兩輸液瓶豎立起來(lái)，20%脂肪乳注射液（C14-24）輸液瓶垂直倒立于復(fù)方氨基酸注射液（18AA）輸液瓶上。
(5)通過(guò)一次性使用導(dǎo)藥器20%脂肪乳注射液（C14-24）溶液完全注入復(fù)方氨基酸注射液（18AA）1L的輸液瓶中。20%脂肪乳注射液（C14-24）全部溶液注入復(fù)方氨基酸注射液（18AA）輸液瓶后，取下20%脂肪乳注射液（C14-24）輸液瓶和一次性使用導(dǎo)藥器。兩種溶液混合均勻后即可使用一次性輸液器進(jìn)行靜脈注射了。
2.用量本品可經(jīng)周?chē)o脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。根據(jù)患者實(shí)際情況，在12-24小時(shí)內(nèi)可以輸注1-2L混合溶液。推薦的輸注速度為在開(kāi)始的10分鐘內(nèi)輸注速度不宜超過(guò)0.5ml/min。如無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，剩余混合液的輸注時(shí)間不得少于5-6小時(shí)，輸注速度不得大于3ml/min。