氟哌噻噸美利曲辛膠囊
來源:成都倍特藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 21:47:12
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20150043
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:每粒含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg
- 生產(chǎn)地址:成都市雙流西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)空港四路1166號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-27
- 藥品本位碼:86902013000728
- 品牌
倍愛欣
- 適應(yīng)癥
輕、中型焦慮—抑郁—虛弱神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥的焦躁不安及抑郁。
- 不良反應(yīng)
在推薦用量范圍內(nèi),副作用極為少見。可能會(huì)有短暫的不安和失眠。在臨床實(shí)驗(yàn)中,觀察到以下不良反應(yīng):
神經(jīng)系統(tǒng)
常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%);不常見:疲勞(1%)
神經(jīng)障礙
常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)。
視覺功能障礙
常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%)
腸胃不適
常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)
以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀消弱了抑郁狀態(tài)的改善。
上市后的情況:
有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。 - 禁忌
心肌梗塞的恢復(fù)早期;束支傳導(dǎo)阻滯;未經(jīng)治療的窄角性青光眼;急性酒精、巴比妥類藥物及中毒;用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內(nèi)不能使用本品。對(duì)興奮或活動(dòng)過多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些癥狀。
- 注意事項(xiàng)
由于其興奮特性,不推薦激動(dòng)和過度活躍的病人服用。若病人已預(yù)先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑,應(yīng)逐漸停用。
病人長期服用氟哌噻噸時(shí),需要定期檢查心理和神經(jīng)狀態(tài)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)和肝功能。 - 包裝
鋁塑包裝,9粒/板*2板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
- 藥物相互作用
本品可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)乙醇、巴比妥和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的反應(yīng)。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導(dǎo)致高血壓危象。神經(jīng)阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用。抗抑郁劑還可加強(qiáng)腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。
- 藥物過量
癥狀:在服藥過量后,美利曲辛中毒癥狀,特別是抗膽堿能癥狀較突出。氟哌噻噸所致的錐體外系癥狀則極少發(fā)生。
治療:對(duì)癥治療及支持療法。盡早洗胃,可服用活性碳。采取必要措施維護(hù)呼吸系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)功能。可用安定抗驚厥治療,錐體外系癥狀可用二環(huán)已丙醇治療。此時(shí)禁用腎上腺素。 - 藥物毒理
藥理作用:黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。氟哌噻噸-一種神經(jīng)阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛-一種雙相抗抑郁劑,低劑量應(yīng)用時(shí),具有興奮特性。兩種成份的合劑具有抗抑郁,抗焦慮和興奮特性。藥動(dòng)學(xué):口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時(shí)達(dá)到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時(shí),而美利曲辛約為19小時(shí)。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨(dú)的藥動(dòng)學(xué)特性。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
氟哌噻噸的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間約4小時(shí),半衰期約35小時(shí),在肝臟代謝后,大部分由糞便排出,其余由尿中排出。氟哌噻噸少量可透過胎盤屏障,并有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛均的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間約3.5小時(shí),半衰期約19小時(shí),在肝臟代謝后,大部分由尿排出,其余由糞便排出。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨(dú)的藥動(dòng)學(xué)特征。
- 貯藏
遮光,不超過25℃密封保存,存放在兒童取不到的地方。
- 用法用量
成人:通常每天2粒:早晨及中午各一粒;嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2粒。老年病人:早晨服1粒即可。維持量:通常每天1粒,早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例,建議在急性期加服鎮(zhèn)靜劑
- 性狀
本品為紫堇色糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。