雪蓮注射液
來源:新疆銀朵蘭維藥股份有限公司 日期:2018-12-03 21:30:54
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- 批準文號:國藥準字Z65020023
- 產品類別:中藥
- 所在地區:新疆烏魯木齊
- 劑型:注射劑
- 規格:每支裝2ml
- 生產地址:新疆烏魯木齊市高新北區冬融街675號
- 批準日期:2015-08-21
- 藥品本位碼:86906007000183
- 相關疾病
急性風濕性關節炎,慢性風濕性關節炎,類風濕性關節炎,骨關節炎,關節疼痛,骨關節炎,關節疼痛
- 適應癥
消炎鎮痛,消腫,活血化瘀。用于急、慢性風濕性關節炎,類風濕性關節炎及骨關節炎引起的關節疼痛。
- 不良反應
偶見皮疹,局部搔癢和發紅反應
- 禁忌
尚未明確
- 注意事項
孕婦慎用或在醫生指導下使用。
- 包裝
2ml*10支
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 藥物相互作用
未進項該項試驗且暫無可靠文獻參考
- 藥物過量
尚未明確
- 藥物毒理
1.研究雪蓮注射液(SⅡ)的抗大鼠佐劑型關節炎和對免疫功能的影響,為其臨床應用提供藥理學參考。方法采用大鼠足跖注射Freundi's完全佐劑形成佐劑型關節炎,應用MTT法檢測小鼠T、B淋巴細胞增殖,用羊紅細胞免疫法測定小鼠血清溶血素。結果注射佐劑的大鼠右后足跖從第2天開始腫脹,持續至22d(原發性損害);未注射佐劑的左后足跖從第6天開始腫脹,持續至20d(繼發性損害);腫脹程度與NS組比較均有明顯差異。大鼠im0.2,0.4,0.8mL·kg^-1·d^-1的SⅡ,22d。對大鼠佐劑型關節炎的原發性和繼發性損害都有抑制作用,從第6天開始,明顯降低關節的腫脹度(P<0.05或P<0.01).SⅡ在1:32~1:256稀釋度范圍內對T淋巴細胞增殖有促進作用(P<0.01);在同樣濃度范圍內對B淋巴細胞增殖則有明顯抑制作用(P<0.01).0.25,0.50,1.00mL·kg^-1·d^-1的SⅡ,im,8d,可使血清溶血素形成明顯減少(P<0.01)。結論雪蓮注射液具有抗大鼠佐劑型關節炎和免疫調節作用。
2.研究雪蓮注射液的藥理作用,為其臨床應用提供了藥理學依據。方法;用化學致炎和熱板法觀察雪蓮注射液的抗炎和鎮痛藥效,并以^3H-TDR摻入法測定IL-1的含量。結果:以雪蓮黃酮作為含量指標,則雪蓮注射液50,100,150mg/kg.d3,ip,明顯抑制角叉菜膠所致的大鼠足跖腫脹,可使小鼠疼痛潛伏期明顯延長;體外試驗可使LPS刺激的小鼠腹腔巨噬細胞產生IL-1減少。
3.研究了雪蓮注射液在疼痛治療中的動物實驗并進行了臨床觀察,與康寧克通A組比較無顯著性差異(P>0.05)。將雪蓮注射液通過導管注入15只健康成年犬的硬膜外腔,每天一次,每次4ml,連續7天;另將20只健康成年兔一側坐骨神經暴露,噴上雪蓮注射液1ml后縫合切口。兩月后按光、電鏡要求,進行取材。光、電鏡結果表明,雪蓮注射液對犬、兔的脊髓、坐骨神經無病理學改變。并進行了臨床觀察,用雪蓮注射液對60例肩周炎和40例腰腿痛患者分別進行肩胛上神經阻滯和腰大肌溝阻滯,效果良好,與康寧克通A組比較無顯著性差異(P>0.05),可用于疼痛治療。
4.探討中藥雪蓮注射液對膝骨性關節炎模型動物氧自由基代謝的影響,,從而探討雪蓮注射液治療骨關節炎的作用機理。方法:建立骨關節炎動物模型,動物隨機分為4組,A組、B組和C組采用Hulth法造模,D組為正常對照組。造模后A組和B組分別注射雪蓮注射液和生理鹽水,C組空白。分別于術后6、12、24周每組隨機取5只兔,采血檢測血清一氧化氮(NO,Nitricoxide)含量(還原酶法),然后用過量法處死,打開右膝關節腔,取出滑膜,測定滑膜組織中超氧化物歧化酶(SOD,Superoxidedismutase)活性及丙二醛(MDA,Malondialdehyde)含量。結果:⑴除D組以外,各組12周時血清中NO含量均高于6周時;24周時血清中NO含量均高于12周時。NO的表達均逐漸升高,說明NO是參與膝OA發病進程的重要介質,病變的程度越重則含量越高。⑵A組在各時點血清中NO含量均低于B組和C組(P<0。05),說明雪蓮注射液能有效抑制骨性關節炎發病病理過程中的一氧化氮的產生。⑶試驗顯示A組動物滑膜組織中SOD活性顯著高于B、C組(P<0。05),而MDA含量顯著低于B、C組
5.雪蓮注射液特殊安全性實驗研究,評價其用藥的安全性.方法:分別進行豚鼠主動全身過敏實驗、大鼠被動皮膚過敏實驗、家兔肌肉刺激性實驗及溶血性實驗,觀察雪蓮注射液是否可引起過敏和肌肉刺激性,是否有溶血作用.結果:雪蓮注射液在豚鼠及大鼠給藥后未出現過敏反應,肌肉注射未見明顯刺激性,且無明顯溶血性.結論:雪蓮注射液的特殊安全性實驗結果表明其用藥安全可靠.
6.了解雪蓮注射液是否具有長期毒性作用,為臨床應用提供參考依據。方法:通過腹腔注射給大鼠不同劑量的雪蓮注射液,連續給藥90d,并持續觀察14d。結果:連續注射給藥90d后,大鼠未出現外觀、血常規、肝腎功能等血生化及13種臟器組織的毒性變化。結論:該藥無明顯毒副作用,具有臨床用藥的安全性。 - 藥代動力學
未進項該項試驗且暫無可靠文獻參考
- 貯藏
密封。
- 用法用量
肌內注射,一次2~4ml,一日1次,10日為一療程。