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地塞米松植入劑

來源:華潤紫竹藥業有限公司 日期:2018-12-03 15:26:08

  • 批準文號:國藥準字H19990351
  • 英文名稱:Dexamethasone Implants
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:眼用制劑(植入)
  • 規格:0.06mg
  • 生產地址:北京市朝陽區朝陽北路27號
  • 批準日期:2015-10-30
  • 藥品本位碼:86900225000581
相關疾病

白內障術后眼內炎癥,白內障術后眼內炎癥,白內障術后眼內炎癥

適應癥

適用于由于白內障摘除并植入人工晶體后引起的術后眼內炎癥。

不良反應

在臨床試驗中沒有發現與植入本品直接有關的系統性的不良反應和局部刺激作用。本品一般不會引起眼壓升高,因個體差異,偶可出現眼壓升高,但均為可逆性,用藥后即可恢復正常

禁忌

1、有單純皰疹性角膜炎、水痘和其它角膜和結膜的病毒性疾患者;
2、分枝桿菌感染患者;
3、眼組織真菌疾病患者;
4、青光眼患者或有青光眼家庭史的患者;
5、對腎上腺皮質激素類藥有過敏史者。

注意事項

1、本品只能由有資格的眼科手術醫生使用。

2、本品的內外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術室內方可拆開。

3、在臨床研究中沒有發現在植入本品時應特別的注意事項。

包裝

錫箔袋內有旋轉置藥器,內裝地塞米松植入劑一粒,每一小盒內裝有10個錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內另裝有一袋干燥劑)。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)孕婦:小鼠和大鼠的試驗表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗,只有本品對孕婦的潛在益處大于它對胚胎和胎兒的害處才能慎重使用,應密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機能減退跡象。
(2)哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時可能會產生不良反應,建議根據臨床權衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。

兒童用藥

尚未有對兒童患者的安全的有效性試驗。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質激素,目前一般認為其對各種原因(物理、化學、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細血管擴張、白細胞浸潤及吞噬反應,從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細血管和纖維母細胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。

貯藏

遮光,嚴封保存。

執行標準

WS3-(X-065)-2005Z

用法用量

在眼科手術結束并取出粘彈物質后,用精密無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應將藥料放在12點虹膜基底位置;如果放在后房,應放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點位置,然后以常規方式閉合切口。本品在使用前和使用時必須處于無菌狀態,除非立即使用本品,其他任何時候不應該打開錫箔包裝。

性狀

本品為白色或類白色的柱狀顆粒。

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