注射用硫酸長(zhǎng)春新堿
來源:深圳萬樂藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 13:34:50
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44021772
- 英文名稱:Vincristine Sulfate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑(凍干)
- 規(guī)格:1mg(按C46H56N4O10.H2SO4計(jì))
- 生產(chǎn)地址:深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬樂藥業(yè)大廈
- 批準(zhǔn)日期:2015-01-14
- 藥品本位碼:86900549000014
- 相關(guān)疾病
骨惡性淋巴瘤,網(wǎng)織細(xì)胞肉瘤何杰金病,原發(fā)性十二指腸惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺何杰金病,原發(fā)性甲狀腺何杰金氏病,胃惡性淋巴瘤,腎母細(xì)胞瘤
- 適應(yīng)癥
用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
- 不良反應(yīng)
1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀,如手指神經(jīng)毒性等,與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞,并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
- 禁忌
本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。
- 注意事項(xiàng)
1.對(duì)診斷的干擾:本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。
- 包裝
1mg*10瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
抗癌藥均可影響細(xì)胞動(dòng)力學(xué),并引發(fā)誘變和畸形形成,孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全,應(yīng)慎用。
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用,應(yīng)進(jìn)行減量、暫停或停藥等適當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-4503A的作用,長(zhǎng)春新堿通過肝細(xì)胞色素P-4503A代謝,合用可使長(zhǎng)春新堿代謝受抑制。
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
長(zhǎng)春新堿為夾竹桃科植物長(zhǎng)春花中提取的有效成分??鼓[瘤作用靶點(diǎn)是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。長(zhǎng)春新堿對(duì)移植性腫瘤的抑制作用大于長(zhǎng)春花堿且抗瘤譜廣。除對(duì)長(zhǎng)春花堿敏感的瘤株有效外,對(duì)小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象,長(zhǎng)春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
靜注長(zhǎng)春新堿后迅速分布于各組織,神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高,很少透過血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人,tl1/2α小于5分鐘,t1/2γ為50~155分鐘,末梢消除相tl1/2β長(zhǎng)達(dá)85小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長(zhǎng)春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細(xì)胞同步化,進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。
- 貯藏
遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部。
- 用法用量
成人劑量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年齡大于65歲者,最大每次1mg。兒童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。