頭孢地尼分散片

咽喉炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,肺炎,中耳炎,鼻竇炎,腎盂腎炎,膀胱炎

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：
1.咽喉炎﹑扁桃體炎﹑急性支氣管炎﹑肺炎。
2.中耳炎﹑鼻竇炎。
3.腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑淋菌性尿道炎。
4.附件炎﹑宮內感染﹑前庭大腺炎。
5.乳腺炎﹑周圍膿腫﹑外傷或手術傷口的繼發感染。
6.毛囊炎﹑癤﹑癤腫﹑癰﹑傳染性膿皰病﹑丹毒﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管炎﹑甲溝炎﹑皮下膿腫﹑粉瘤感染﹑慢性膿皮癥。
7.眼瞼炎﹑麥粒腫﹑瞼板腺炎。

1.過敏反應：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有皮疹；發生率＜0.1%的不良反應有蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫；發生率不詳的不良反應：紅斑。
2.血液系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有嗜酸細胞增多；發生率＜0.1%的不良反應有中性粒細胞減少。
3.消化系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有腹瀉、腹痛、胃部不適；發生率＜0.1%的不良反應惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。
4.菌群失調癥：發生率＜0.1%的不良反應口腔炎；發生率不詳的不良反應：口腔念球菌癥。
5.維生素缺乏癥：發生率不詳的不良反應：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎）。
6.腎臟：發生率＜0.1%的不良反應BUN升高。
7.其他：發生率＜0.1%的不良反應有頭痛、頭暈；發生率不詳的不良反應：麻木。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。
3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。
4.下列患者應慎重使用:
(1)對青霉素類抗生素有過敏史者。
(2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者。
(3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。
(4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。
5.對臨床檢驗值的影響:
(1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。
(2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。
5.其它注意事項:
(1)與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。
(2)可能出現紅色尿。

0.1g*5片/盒

處方藥

醫保乙類

否

暫定兩年

國產

有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。

對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。

老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

1.鐵制劑：由于可能導致頭孢地尼吸收率低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應大于3小時。本品可于鐵離子在腸道中結合，形成一種難以吸收的復合物。
2.華法林鉀：華法林鉀的作用可能加強，但尚無二者相互作用的報告。本品可能抑制腸道細菌產生維生素k。
3.抗酸藥（含鋁或鎂）：由于可能導致頭孢地尼吸收率低而使其作用減弱，因此應在服用本品2小時后方可使用抗酸藥。機制尚不明確。

超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量并未產生副作用。而其他β-內酰胺類抗生素，超劑量用藥時可表現為以下副作用：惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者，血液透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。

1.抗菌作用
對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。
2.作用機制
作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，對青霉素結合蛋白(PBP)l(la．lbs)、2、3的親和力強，但對不同細菌的活性部位有所差異。
3.毒理研究:
在大鼠和犬等試驗動物中的對頭孢地尼進行的急性和性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。

血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效價）頭孢地尼時，約經4小時后可達到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μg/mL，其血漿半衰期為1.6-1.8小時。6名健康成人一次空腹和進食后口服100mg（效價）頭孢地尼，約經4小時后，可達到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79μg/mL。進食后給藥，其吸收稍有降低。

遮光，密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

用水分散后口服或直接吞服。　　
1.成人服用的常規劑量為一次100mg（效價），一日三次。　　
2.兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分三次口服。　　
3.可依年齡、癥狀進行適量增減。