注射用重組人生長激素

內(nèi)源性生長激素缺乏,兒童生長緩慢,特納氏綜合癥,慢性腎衰竭,先天性軟骨發(fā)育不全,燒傷,創(chuàng)傷,內(nèi)源性生長激素缺乏,矮小癥

內(nèi)源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢，因特納氏綜合征引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時(shí)期還是成人時(shí)期發(fā)作的)替代療法(需適當(dāng)生長激素刺激試驗(yàn)確診)

1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。
2.常見注射局部過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時(shí)間而降低，罕見影響日常生活。

1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對(duì)由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。
4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長激素的，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。
6.患內(nèi)分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。
7.有時(shí)生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。
9.注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。

1.0mg。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

2年

國產(chǎn)

不宜使用。

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老年人對(duì)于生長激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無明顯差異，可安全使用。

1.同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10－15mg氫化可的松／平方米體表面積。
2.同時(shí)使用非雄激素可進(jìn)一步增進(jìn)生長速度。

1.尚無急性用藥過量的病例報(bào)道。
2.超過推薦的劑量可能引起副作用，用藥過量開始會(huì)先導(dǎo)致低血糖，繼而高血糖。
3.長期用藥過量會(huì)導(dǎo)致肢端肥大癥的癥狀和體征。

1.本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長激素，產(chǎn)物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價(jià)、和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術(shù)目前被國際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。
2.人生長激素能促進(jìn)骨骼生長，增加心肌收縮力；促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫防御能力。

1.GH的吸收通常較慢，血漿GH濃度通常在注射3-5小時(shí)后達(dá)到峰值，清除半衰期一般為2-3小時(shí)，GH通過肝、腎代謝清除，成人快于兒童；從尿中排泄未經(jīng)代謝的GH極其微量。
2.血液循環(huán)中GH幾乎都與高親合力GH結(jié)合蛋白質(zhì)(hGHbp)結(jié)合在一起，這種復(fù)合物使GH在血清中的半衰期延長。
3.在一天中選擇注射時(shí)間不同不會(huì)影響血清中GH的濃度，但由于在正常生理狀態(tài)下，GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現(xiàn)的，故一般選擇在夜間睡前注射。
4.腹部皮射的血清濃度大于其它部位注射，但I(xiàn)GF-1濃度相同。

2~8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2~8℃冰箱冷藏48小時(shí)。

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20120066

1.劑量因人而異。皮射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮射，注射部位應(yīng)每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫(yī)囑。
2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解。
3.本品溶解后應(yīng)澄清透明，若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時(shí)切勿劇烈振蕩。