頭孢泊肟酯干混懸劑

純迪

急性中耳炎,鼻竇炎,扁桃體炎,咽喉炎,社區獲得性肺炎,慢性支氣管炎急性發作,膀胱炎

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：
1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。
2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎。
4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、蟾、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染。
5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

文獻報道，使用該品治療可能會發生以下的不良反應：
1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。
2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。
3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。
4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALP、LDH等上升。
5.腎臟：有時出現BUN、Cr上升。
6.菌替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。
7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。
8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

對本品或頭抱烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。
2.過敏體質的患者慎用。
3.與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌）過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。
4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

50mg*6袋/盒。

處方藥

非醫保

否

24個月。

國產

1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。
2.服藥期間應吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。

未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。

頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率＜50ml/min）可減量50%或一日服藥一次。

抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值：丙磺舒可升高其血漿濃度水平。

未有藥物過量報道，口藥物過量可能有以下癥狀：惡心，嘔吐，腹瀉，上腹不適；由藥物過量引起的嚴重毒性反應，腎功能許可的情況下，可用血透和腹膜透析以降低體內頭孢泊肟的血清濃度。

1.本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素，是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收，經腸壁酯酶水解產生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細菌細胞壁系統的膜界轉肽酶，使形成交叉聯結的轉肽作用不能進行，細菌細胞壁粘肽合成受阻，造成細胞壁缺損，細菌細胞失去保護屏障，使細菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對β-內酰胺酶有良好的穩定性，因而對許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。
2.體外抑菌試驗表明，頭孢泊肟對下列細菌有效：
(1)革蘭氏陰性菌需氧菌：流感嗜血桿菌（包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株）、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌屬、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌屬、枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。
(2)革蘭氏陽性菌需氧菌：葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、小鏈球菌、血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌、白喉桿菌等。
其活性優于其它β-內酰胺抗生素，頭孢泊肟顯示與機體防御機構相協調的殺菌作用，對β-內酰胺酶產生株也顯示很強的抗菌。
(3)厭氧菌：對革蘭氏陽性厭氧菌敏感，而對革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃度為3.13-200μg/ml。
注：本品對綠膿桿菌、大多數假單胞菌屬無抗菌活性。

1.吸收
本品口服后經胃腸道吸收，在體內去酯化轉變為具活性的頭孢泊肟進入血液循環。本品口服100mg，200mg，400mg后2-3小時血藥濃度可達峰值，平均達峰血藥濃度分別為1.4mg/L，2.3mg/L，3.9mg/L。半衰期為2.09—2.84小時，與食物同服會增加AUC和峰值濃度；抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值。本品空腹時的生物利用度約為50%，飯后服用可使其生物利用度增加，達到70%的利用率，因而本品宜飯后服用。
成年患者口服100mg干混懸劑，頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L，與口服100m劑相當。1-17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用，頭孢泊肟在體內的達峰濃度和達峰時間分別為2.1mg/L和2-3小時。
2.分布
頭孢泊肟在體內廣泛分布于體液和組織中，如肺、胸膜液、扁桃體、、下呼吸道系統、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結合率約為21-29%，不同的服用劑量，其組織濃度有所不同
3.排泄
頭孢泊肟在體內幾乎不代謝，不吸收的藥物（約為劑量的0.5%）經胃腸道由糞便排泄；約80%的藥物以原形從尿中排泄，極小部分經膽道排泄。

遮光，密閉保存。

YBH01932004

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。使用中，可根據隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

本品為顆粒狀粉末或粉末。