法羅培南鈉膠囊

呼吸道細菌感染,呼吸道細菌感染

適用于呼吸道細菌感染等疾病。

1.嚴重不良反應
(1)休克（不到0.1%）、類過敏性癥狀（發生率不明）：因為可能發生休克和類過敏性癥狀，應仔細觀察，出現不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等癥狀時，停止給藥，并進行適當處理。
(2)急性腎功能不全（發生率不明）：因為可能出現急性腎功能不全等嚴重腎損傷，若確定有異常發生，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎（發生率不明）：因為可能出現偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎，應仔細觀察，若出現了腹痛、多次腹瀉，要立即停藥，并采取適當的處置。
(4)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（發生率不明）：因為可能出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥），所以應仔細觀察，若出現該類癥狀，應停止用藥，并采取適當的處置。
(5)間質性肺炎（發生率不明）：因為可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等癥狀的間質性肺炎，若出現該類癥狀，應停止用藥，并給予腎上腺皮質激素藥物進行適當處置。
(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%)：因為可能出現AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高、黃疸癥狀，應進行定期檢查，仔細觀察，若有異常出現，應停止給藥，并采取適當處置。
2.嚴重不良反應(類似藥物)PIE綜合征：因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青霉烯類藥物等)可出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等PIE綜合征，所以有上述癥狀出現時應停止用藥，用腎上腺皮質激素藥物進行適當處置。

對本品過敏的患者禁用。

1.慎重給藥（以下患者慎用本藥）
(1)對青霉素類、頭孢類或碳青霉烯類藥物有過敏史的患者；
(2)本人或雙親、兄弟姐妹為易發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者；
(3)重度腎損害的患者：本品的主要排泄途徑為腎臟，腎臟損害則半衰期延長，血藥濃度持續時間長，所以給藥量應減少或延長給藥間隔。
2.重要的基本注意事項
(1)因為有發生休克的可能，所以要進行詳細的問診。
(2)本藥發生率最高的不良反應為腹瀉、軟便。如果發生腹瀉、軟便，應停止服用本藥，采取適當的處置。尤其是老年患者發生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態惡化，如果有這些癥狀，應遵照醫生的指導，停止服用本藥，采取適當的處置。

0.1g*6粒/盒

處方藥

醫保乙類

否

18個月

國產

老年患者發生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態惡化，如果有這些癥狀，應遵照醫生的指導，停止服用本藥，采取適當的處置。

如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.法羅培南鈉是一種新的碳青霉烯類藥物，屬非典型內酰胺類抗生素，通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBP)結合而抑制細菌細胞壁的合成，使細菌胞壁缺損，菌體膨脹裂解，從而達到抗菌作用。
2.除此之外，對細菌的致死效應還應包括觸發細菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突變株則表現出耐藥性。
3.人和哺乳動物無細胞壁，不受β-內酰胺類藥物的影響，因而本類藥具有對細菌的選擇性殺菌作用，對宿主毒性小。

1.日本42所醫療單位以法羅培南鈉的藥代動力學進行了研究，結果匯總如下：法羅培南鈉單次口服150、300及600mg后的血峰濃度Cmax分別為2.36、6.24及7.37g/ml，AUC分別為3.95、11.72、15.59g/ml，血藥濃度與劑量相關。血中T1/2在各種劑量下均約1h。因受腎脫氫肽酶-I(DHP-I)分解，本品尿排泄率低，12h內尿排泄率為5%。與空腹時給藥相比，飯后口服血藥濃度達峰時間(Tmax)延長，Cmax、AUC值降低，但幅度不大，T1/2及尿排泄率無差異，可以認為，飲食沒有影響。
2.與丙磺舒聯用時Tmax、T1/2延長，AUC也增大，表明本品排泄機制系經腎小管分泌。對本品300mg與頭孢替安酯(CTM-HE)200mg飯后給藥的藥代動力學進行的比較顯示，Cmax、AUC本品稍高，Tmax、T1/2大致相同，尿排泄率以CTM-HE高。本品200及400mg每日3次，連續給藥7天(共19次)，從血藥濃度及尿排泄來看，未見體內蓄積。
高齡者的體內動態與健康成人相比其Tmax和T1/2延長，AUC亦趨增加。腎功能障礙者隨肌酐清除率的降低，T1/2延長，AUC增加，尿排泄率降低。3.本品向咯痰、前列腺組織、皮膚組織、女性組織、扁桃體組織、中耳粘膜組織、瞼板腺組織、拔牙后創傷部位等的轉運程度與口服頭孢菌素大致相同。向膽汁的轉運低。

密封，置陰涼處。

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創傷（淺層）繼發性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。
2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎（單純性除外）、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者，通常口服200mg～300mg/次，一日3次。可隨年齡、癥狀酌情增減。