鹽酸左氧氟沙星眼用凝膠

細菌性結膜炎,角膜炎,角膜潰瘍,淚囊炎,外眼感染,術后感染,角膜炎

本品適用于細菌性結膜炎﹑角膜炎﹑角膜潰瘍﹑淚囊炎﹑術后感染等外眼感染。

偶有一過性的刺激癥狀。

對本品成份氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。

1.不宜長期使用。
2.使用中出現過敏癥狀，應立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼時瓶口勿接觸眼睛；使用后應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
5.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.眼用制劑在開啟后最多可使用4周。

5g:0.015g支

處方藥

醫保乙類

是

24個月

國產

尚不明確。

兒童必須在成人監護下使用。

尚不明確。

1.某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾的代謝。
2.增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用。
3.如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

未進行該項實驗且無可參考文獻。

1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點：
(1)對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。
(2)對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。
4.生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。
(2)大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，對胎兒和新生兒均無明顯影響。
(3)家兔經口給藥50mg/kg時，未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用，也未出現致畸作用。
(4)大鼠圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
5.致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達100mg/kg/天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1.給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點左氧氟沙星血漿濃度：
(1)用藥后1小時左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。
(2)開始2天每2小時滴眼一次，每天共8次，第4天測得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml，平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml，第15天增加至2.15ng/ml，低于報道的左氧氟沙星標準口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。
2.30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測定不同時間點淚液中左氧氟沙星的濃度，結果60分鐘內平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml，這些濃度的臨床意義尚不清楚。

密封、遮光處保存。

WS-587(X-499)-2001

涂于眼下瞼穹窿部，每日3次(早﹑中﹑晚各一次)。

本品為淡黃綠色澄明液體。