鹽酸頭孢他美酯片

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發作,急性氣管炎,急性支氣管炎,扁桃體炎

本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統感染，如非復雜性尿路感染﹑復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

1.消化系統:主要是腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。偶有偽膜性腸炎﹑腹脹﹑胃灼熱﹑腹部不適﹑血中膽紅素升高﹑氨基轉移酶一過性升高等。
2.皮膚反應:偶有出現瘙癢﹑局部浮腫﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛﹑眩暈﹑衰弱﹑疲勞感等。
4.血液系統反應:偶有白細胞減少﹑嗜酸性粒細胞增多﹑血小板增多等,均為一過性反應。
5.其它罕見的反應:齦炎﹑直腸炎﹑結膜炎﹑藥物熱等。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

對青霉素類藥物過敏者慎用。若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應放到兒童觸及不到的地方。

0.25g*10片/盒

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,應進行利弊權衡;在乳汁中尚未發現本品的代謝物。

老年人用藥無需劑量調整。

氨基糖苷類抗生素與本品使用腎毒性增加；雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小時以后使用。

若過量服用，發生嚴重反應，應洗胃，并采取對應治療。

本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后，經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg后3～4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

1.該品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。該品口服后，經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。該品隨食物口服后，平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服該品500mg后3～4小時，血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。
2.該品90％以頭孢他美形式經尿液排出，清除半衰期為2-3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

遮光，密封保存。

1.口服：飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用單一劑量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2.劑量調節
（1）老年人：可按推薦成人的用量，對老年人無需調整。
（2）12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標準，劑量調整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg；體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。
（3）腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時1次；肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。

本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。