人凝血酶原復合物

鼻咽血管纖維瘤,血友病,凝血功能障礙性疾病,血友病甲

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯合缺乏)包括：1．凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；2．抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3．肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；4．各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者；但對凝血因子V缺乏者可能無效；5．治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6．逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血；

1．尚無系統規范的不良反應觀察資料。快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。2．偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內凝血(DIC)，深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手術時應權衡利弊，慎用本品。

須嚴格控制適應癥，對本品過敏者禁用。

1．除肝病出血患者外，在用藥前應確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術等患者如有血栓形成或彌散性血管內凝血(DIC)傾向時，應慎用本品。2．本品不得用于靜脈外的注射途徑。3．瓶子破裂、產品過有效期或溶解后出現搖不散沉淀等情況不可使用。如發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。4．靜脈滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發現任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。5．制品一旦開瓶應立即使用(一般不得超過3小時)，未用完部分不能保留再用。

處方藥

非醫保

否

國產

應慎重。如有必要應用時應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

一般老年人的生理機能降低，故應視患者狀態慎重用藥。

不可與其他藥物合用。

有引起血栓的危險性。

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

于2-8℃避光保存和運輸。

YBS00382007

用法：
1??本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用；
2??用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）；
3??可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完；
4??滴注時，醫師要隨時注意使用情況，若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。
用量：(1)?使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天；
(2)?在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量；
(3)?凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥，術中和術后根據病情決定。