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  • 藥品詳情

氟羅沙星片

來源:青島首和金海制藥有限公司 日期:2018-12-13 04:33:14

  • 批準文號:國藥準字H10970228
  • 英文名稱:Fleroxacin Tablets
  • 商品名:沃爾得
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.1g
  • 生產地址:青島市四方區大沙路27號
  • 批準日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904051000166
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,細菌性痢疾

適應癥

可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染﹑細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。

禁忌

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
6.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊后小兒才可應用本品。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用后6小時服用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品為廣譜抗菌藥,其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶而起殺菌作用。本品對革蘭氏陰性菌,包括大腸桿菌、肺炎球菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸椽酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋球菌等均有較強抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。

藥代動力學

本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2)為9.9~11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%,能廣泛分布于各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服后72小時內尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占4%。

貯藏

遮光、密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般療程7~14日。

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