奧硝唑膠囊

百利藥業

敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾，阿米巴腸病，阿米巴結腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術后傷口感染﹑產后膿毒病﹑膿毒性流產﹑子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

1可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。
2個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。
3味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

1中樞神經系統疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3妊娠及哺乳婦女慎有。
4超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
5可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。

125mg*12粒/盒。

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

妊娠及哺乳婦女慎用。

尚不明確。

尚不明確。

1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其并可凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。

1.用藥過量時，不良反應更嚴重，目前尚無特異性解。
2.如果發生痛性痙攣，可建議給予安定。

1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
2.重復給藥毒性：
(1)大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學改變。
(2)犬連續1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現中樞神經系統癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。
(2)經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時，未見本品的致癌性。

1.本品單次口服1.5克后1.75小時內血藥濃度達峰值，Cmax為21.9微克/毫升。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時。
3.該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。

置陰涼干燥處保存。

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-027)-2009Z

1.滴蟲病：急性毛滴蟲病：一次藥，成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。兒童25毫克/公斤/天，一次頓服。慢性毛滴蟲病：成人每次500毫克(二片)，每日二次，共五天。應給予同樣的治療，以避免重復感染。2.阿米巴蟲病：阿米巴蟲痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(6片),晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500毫克(二片)，每日二次；體重35公斤以下兒童，25毫克/公斤，一次頓服，連服5—10天。3.賈第鞭毛蟲病：成人及體重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(6片)，服藥1—2天;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，服藥1—2天。4.厭氧菌感染：預防術后感染：手術前12小時口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次,服藥至手術后3—5天。厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(二片),每日二次;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，分二次口服。

本品為硬膠囊劑，內容物為白色或微黃色顆粒。