鹽酸氨溴索顆粒

晉城新斯

急性支氣管炎,慢性支氣管炎

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

在少數病例中可以出現下列不良反應；胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過敏反應(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發熱拌寒戰。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困難。在一些偶發的病例中，曾出現強烈的高敏反應，伴有嚴重的循環障礙(過敏性休克)。在這種情況下，緊急的醫療救助是必須的。曾有一例報道出現過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發現上述未提及的不良反應或使用者對藥物的作用不了解，請向您的醫生或藥劑師咨詢。一旦出現過敏反應，就不應該再用用本品。并且通知醫生，以判斷反應的嚴重程度并決定采取進一步措施。

1.對本品的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。
2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監護下使用本品，并且向醫生咨詢。即便以前曾采取過上述措施也應繼續如此。
(1)存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隙時間拉長或小劑量服用)。
(2)在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合征)的患者，口服本品須注意，必須正在醫師指導下服用，因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。
3.遺傳性果糖不耐受的患者，必須在看過專家后才能服用(見注意事項)。

1.本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。
2.因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關醫生后才能服用該藥。
3.對于有遺傳性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關醫生咨詢后才能服用該藥。
4.在道路交通，機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。
5.如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。

藥用塑料復合膜，12袋/盒

處方藥

非醫保

否

24個月

同于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸氨溴索的相關經驗，在妊娠期，尤其是最初3個月，以及哺乳期間，使用本品前必須仔細權衡利弊。

2歲以下的兒童，只有在醫師指導下才能使用本品。

本品主要經腎臟排泄。因老年患者常有腎功能低下的現象，所以要減少給藥劑量或者延長給藥的時間。

1.如果與鎮咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會出現分泌物堵塞的危險，因此在聯合應用以前必須仔細考慮藥物的治療范圍。
2.如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強力霉素)可能提高抗生素對肺組織的穿透性。

1.過量服用本品，未發生中毒現象。偶見短時間坐立不安及腹瀉的報道。
2.胃腸道外給藥每天最高劑量可達15mg/kg，口服給藥每天最高劑量達25mg/kg，本品仍表現有良好的耐受性。
3.根據臨床前研究推薦，極度過量服用藥物時，會出現流涎，惡心，嘔吐及低血壓。
4.治療方法，除極度過量時，一般不考慮催吐，洗胃等急救措施。建議進行對癥治療。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

1.口服后，氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收，tmax出現在1～3小時。由于首過效應，氨溴索口服后，其絕對生物利用度降低1/3。其代謝產物(包括:dibromanathranilicacid，葡萄糖醛酸)經腎消除。
2.大約85%(80%～90%)的氨溴索與血漿蛋白結合，血漿半衰期為7～12小時。氨溴索及其代謝產物總和的血漿半衰期約為22小時。經腎消除的物質的90%是肝臟代謝產物，少于10%的氨溴索以原型經腎消除。
3.由于血漿蛋白結合率高，分布容積大，以及藥物從組織進入血液的再分布速度慢，氨溴索無法經透析或強迫性利尿消除。
4.嚴重肝功能不全時，氨溴索清除率降低20%～40%。
5.嚴重腎功能不全時，氨溴索代謝產物的消除半衰期將會延長。
6.氨溴索可進入腦脊液，穿過胎盤屏障并進入母體乳汁。

密封，置陰涼處。

國家食品藥品監督管理總局標準YBH00090026

口服：成人：一次口服30-60mg，一日3次(相當于每天服鹽酸氨溴索90mg)，飯后服。2歲以下兒童：只能在醫師指導下應用本品。2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次(相當于每天服鹽酸氨溴索22.5mg)。6-12歲兒童，口服本品一次15mg，一日2-3次(相當于每天服鹽酸氨溴索30~45mg)。

本品為白色顆粒。